Quality Assurance Sost. Maternit Calenzano

Quality Assurance Sost. Maternit
Calenzano
Toscana, Calenzano

Lavoropiù Sp A - Filiale di Firenze cerca: QA / RA per sost. maternit La risorsa sar inserita in un'azienda biomedicale e si occuper di: Gestione Certificazioni e Registrazioni Internazionali: - Assicurare il mantenimento attivo di tutte le certificazioni e registrazioni internazionali. - Implementare un sistema di scadenziario per monitorare e gestire in tempo utile le scadenze delle certificazioni, garantendo il rinnovo periodico delle stesse. - Gestire richieste e autorizzazioni per nuove certificazioni/registrazioni internazionali e rinnovi (PNC). Gestione CAPA: - Valutare e gestire le azioni correttive e preventive (CAPA) per garantire la conformit alle normative di qualit e sicurezza. Miglioramento del Sistema di Qualit : Partecipare attivamente al mantenimento e continuo miglioramento del sistema di gestione qualit aziendale. Raccogliere, preparare e sottomettere la documentazione tecnica necessaria per l'ottenimento delle certificazioni e registrazioni internazionali. Normative e Regolamentazioni Internazionali: - Monitorare e mantenere aggiornate le normative e regolamentazioni internazionali relative alla certificazione e registrazione di prodotti medicali. - Assicurarsi che tutte le procedure di certificazione siano conformi alle normative internazionali applicabili ai sistemi medicali fabbricati dall'azienda. Gestione Relazioni con Enti Locali e Distributori: - Gestire i rapporti tecnici e regolatori con distributori e agenzie locali di rappresentanza verso enti di certificazione e autorit governative dei vari paesi. Certificati di Libera Vendita e Legalizzazioni: - Richiedere e ottenere Certificati di Libera Vendita e gestire le legalizzazioni della documentazione da Ministero della Salute e altri enti governativi. Gestione Reclami e Incidenti: - Gestire reclami e incidenti relativi ai prodotti medicali fabbricati dall'azienda, assicurando una risposta tempestiva e conforme alle normative. Materiale Promozionale e Documentazione: - Revisione e validazione del materiale promozionale per garantire la conformit alle normative regolatorie. - Scrivere, aggiornare e mantenere procedure operative, istruzioni di lavoro e moduli aziendali. Audit e Ispezioni: - Condurre o partecipare in audit e ispezioni interne ed esterne per verificare la conformit agli standard aziendali e normativi. Formazione e Sviluppo: - Sviluppare e/o condurre training su aspetti regolatori e di qualit per il personale interno. Monitoraggio e Reporting: - Sviluppare e/o monitorare i quality metrics e KPI per garantire la conformit e il miglioramento continuo del sistema di gestione qualit. Requisiti richiesti: - Laurea in Ingegneria Biomedica o disciplina affine. - Esperienza pregressa di 1-2 anni in ambito Quality Assurance e Regulatory Affairs, preferibilmente in aziende del settore medicale o biomedicale. - Conoscenza delle normative internazionali in materia di certificazione/registrazione di prodotti medicali. - Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata. - Conoscenza dei principali software di gestione qualit e documentale. Si offre contratto diretto, inizialmente legato a una sostituzione maternit. Luogo di lavoro: Calenzano Orario di lavoro: full time Questo annuncio è pubblicato da Lavoropiù Spa. Aut.

Min.

del 26/11/2004 _ Prot. 1104/SG.

Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91 e a persone di tutte le et e tutte le nazionalit , ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. Ti chiediamo di prendere visione dell'informativa privacy consultabile al link lavoropiu. it/privacy e di inserire nel CV l'autorizzazione al trattamento dei tuoi dati personali ai sensi del Regolamento UE n. 679/2016 e della legislazione italiana vigente. Ti preghiamo di non inserire dati appartenenti a particolari categorie (dati che rivelino l'origine razziale o etnica, le opinioni politiche, le convinzioni religiose o filosofiche, o l'appartenenza sindacale, dati genetici, dati biometrici intesi a identificare in modo univoco una persona fisica, dati relativi alla salute o alla vita sessuale o all'orientamento sessuale. Ti ricordiamo che Lavoropiù non richiede mai, nella prima fase di ricezione delle candidature, l'invio di documenti di riconoscimento o di altra documentazione burocratica (ad esempio informazioni personali, dati, codici collegati a sistemi di pagamento) ed i nostri annunci riportano sempre un indirizzo mail per la ricezione delle candidature con uno dei seguenti domini aziendali:@lavoropiu. it ****** / pyou. eu. Diffida da chi, anche tramite annunci apparentemente legati al nostro brand, Ti chiede di inviare scansioni di documenti per partecipare a selezioni e/o colloqui, in particolare quando riporti nel testo indirizzi mail con domini differenti. In caso di dubbi, cerca sul nostro sito la filiale a Te più vicina per avere tutte le informazioni necessarie. vetrinabakeca