Quality Assurance Specialist Milano

Quality Assurance Specialist
Milano
Lombardia, Milano

Milano, Italy | Pubblicato il 13/02/2025

Stiamo ricercando un/una Quality Assurance Specialist che opererà all'interno di una azienda italiana leader nella progettazione, produzione e commercializzazione di protesi e dispositivi medici.



Ruolo e responsabilità La risorsa ricercata sarà inserita nel dipartimento Quality Assurance e dovrà collaborare nella gestione delle attività legate al Sistema di Gestione della Qualità.



Nello specifico si occuperà di:



Garantire la conformità dei dispositivi al sistema di gestione della qualità

Redazione e aggiornamento della documentazione tecnica e della dichiarazione di conformità UE

Controllo qualità dei materiali in ingresso e durante le varie fasi di produzione

Garantire la corretta esecuzione delle attività di manutenzione, calibrazione e qualifica (M-C-Q) della strumentazione e degli impianti critici

Garantire la conformità dei locali a contaminazione controllata

Valutazione e monitoraggio periodico dei fornitori

Gestione degli audit interni ed esterni

Gestione delle non conformità ed azioni correttive e preventive (CAPA)

Collaborazione nella pianificazione delle attività di validazione e ri-validazione di processi e di strumentazione e gestione della redazione dei protocolli relativi

Gestione e redazione relativa documentazione studi di stabilità prodotti

Formazione del personale assicurando la corretta gestione delle proprie mansioni

Competenze Il profilo ricercato ha:



Laurea in materie tecnico/scientifiche

Esperienza di almeno 1 anno nell'ambito dei sistemi di gestione qualità

Conoscenza MDR

Conoscenza dei sistemi di gestione della qualità (preferibilmente ISO 13485)

Conoscenza della ex Direttiva 93/42 CEE e del Regolamento UE 2017/745 relativa ai dispositivi medici

Conoscenza di norme EN, ISO, ASTM, UNI specifiche del settore dispositivi medici

Buona conoscenza dei sistemi ERP

Buona predisposizione al lavoro di gruppo ed orientamento al risultato

Si offre un contratto di lavoro CCNL Metalmeccanico a Tempo Indeterminato.



Sede di Lavoro: Milano Nord



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