Quality Assurance Specialist Bardi

Quality Assurance Specialist
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

Sei pronto ad entrare a far parte di un'organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare! Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell'industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla commercializzazione, con l'intento di migliorare le vite dei pazienti e dei farmaci essenziali per le persone di tutto il mondo. Ogni ruolo all'interno di Adare ti offrirà un'esperienza unica e personalizzata nonché l'opportunità di avere un grande impatto, fondamentale per il successo della nostra azienda. Con l'aiuto di persone come te che si dedicano alla nostra missione, Adare **migliora vite migliorando la**_ somministrazione dei farmaci_** !

Unisciti alla nostra missione, unisciti ad **Adare!

La nostra proposta:

- Assicurazione sanitaria

- Piano pensionistico

- Benefit previsti da accordo interno

- Crescita professionale e opportunità di avanzamento all'interno dell'azienda

- Premio di partecipazione e/o bonus individuali

- Programma di riconoscimento dei dipendenti

Siamo alla ricerca di un **QUALITY ASSURANCE SPECIALIST **che si unisca al nostro **QUALITY TEAM

**Se ti identifichi in questa descrizione, saremo davvero lieti di conoscerti!

**DESCRIZIONE DELLA POSIZIONE**:

Risponde direttamente al QA Senior Manager del sito (Pessano con Bornago) e assicura la corretta applicazione del Sistema Qualità, supportando il responsabile nelle attività principali applicative e di controllo.

**COMPITI E RESPONSABILITA'**:

Le attività e le responsabilità principali includono quanto segue:

- Assicura la corretta applicazione del Sistema Qualità e ne garantisce il monitoraggio

- Assiste alle ispezioni degli enti di controllo (FDA, AIFA, ecc. ) e dei clienti e si occupa di gestire le risposte a tutte le ispezioni seguite ed esegue, in modo autonomo, le ispezioni interne

- Gestisce, in modo autonomo, le deviazioni e le non conformità riscontrate, assicurando la qualità del prodotto in uscita e verificando l'efficacia delle azioni correttive intraprese

- Gestisce, in modo autonomo, le CAPA (Corrective And Preventive Actions) derivanti da deviazioni, reclami, change, ecc.

- Verifica e approva specifiche analitiche, formule e modelli di produzione attraverso i sistemi in uso in azienda

- Controlla la conformità di tutti i documenti di produzione ed i risultati analitici, per il rilascio del prodotto

- Gestisce e coordina, in modo autonomo, le attività relative al sistema di "Change Control"

- Gestisce, in maniera autonoma, i reclami dei clienti con relativa investigazione, attività correttive, risposta e chiusura del reclamo

- Gestisce, in maniera autonoma, i reclami ai fornitori

- Segue, in modo autonomo, le attività inerenti alla gestione dei fornitori alternativi per la parte di competenza QA

- È responsabile della revisione e gestione dei documenti del Sistema Qualità

- È responsabile della redazione degli "Annual Product Reviews" dei prodotti aziendali

- Redige e/o verifica i GMP agreement con i clienti

- Segue, in modo autonomo, le attività inerenti ai progetti a cui collabora

- Gestisce, in modo autonomo, i rapporti con i clienti e i fornitori per la parte di competenza del QA

- Gestisce il training GMP aziendale e il monitoraggio dell'addestramento svolto dai reparti

- Partecipa allo sviluppo e all'implementazione di metodi, procedure e regolamenti necessari per il buon funzionamento dell'azienda.

**Requirements**:

Laurea Magistrale o Specialistica in materie scientifiche presso un'università, o un istituto universitario accreditato ed esperienza di almeno 3 anni in ambito farmaceutico nella stessa mansione

È considerato un requisito preferenziale aver conseguito un Master in ambito Assicurazione Qualità

È considerato un requisito preferenziale avere l'abilitazione o i requisiti per lo svolgimento del ruolo di Qualified Person

Buone capacità di comunicazione orale e scritta, sia in ambito interno all'azienda, sia verso l'esterno

Buona conoscenza del pacchetto di Microsoft Office, in particolare utilizzo di Word, Excel e Power Point

Buona attenzione per i dettagli e buone capacità organizzative

Orientamento ai risultati e alla semplificazione

Inglese fluente sia scritto che parlato

- Adare Pharma si impegna per le pari opportunità nel lavoro, anche in attuazione dei D. Lgs n. 205/03 e n. 206/03, vietando ogni forma di discriminazione sulla base di razza, colore, religione, sesso, orientamento sessuale, identità/espressione di genere, nazionalità, età, disabilità e stato civile. _

- SOLO CANDIDATI_

- NO AGENZIE O TERZI_