Quality Assurance Specialist Teramo

Quality Assurance Specialist
Teramo
Abruzzo, Teramo

La divisione Lifescience di Adecco è alla ricerca, per azienda del settore medicale, di una figura di Quality Assurance Specialist (Specialista Assicurazione Qualità).

Competenze:

Laurea in Scienze Biologiche / Biotecnologie /Chimica/ Farmacia/ CTF (altre lauree in materie scientifiche saranno eventualmente valutate). Comprovata esperienza lavorativa come specialista della garanzia della Qualità, maturata preferibilmente in aziende del settore medicale certificate in conformità alla norma ISO 13485:2016 o in aziende del settore farmaceutico. Esperienza nella creazione e/o manutenzione di sistemi e processi di qualità in ambiti normati. Capacità di lavorare in team per garantire una collaborazione interfunzionale. Buona conoscenza della lingua inglese parlata e scritta. Buone capacità comunicative, sia verbali che scritte. Ottime capacità di raccolta dati e analisi. Forte attenzione ai dettagli. Costituisce valore aggiunto la conoscenza del Regolamento MDR 2017/745 per i dispositivi medici. Responsabilità: Redigere, emettere ed archiviare i documenti del Sistema di Gestione della Qualità aziendale. Formare il personale sugli argomenti di Qualità. Fornire raccomandazioni per il miglioramento. Produrre documentazione di Qualità (Capitolati tecnici, Quality Agreement, etc. ). Gestire i changes di processo e di prodotto. Elaborare i KPI relativi all'area Qualità. Supportare le attività di verifica e validazione del progetto. Supportare il processo PMS (Post Market Surveillance)/PMCF (Post Market Clinical Follow-up) dell'azienda dal punto di vista della qualità e redigere la reportistica di riferimento. Effettuare audit interni e partecipare agli audit esterni (Enti di certificazione/clienti) a supporto del Quality & Regulatory Manager.