Quality Assurance Specialist Certaldo

Quality Assurance Specialist
Certaldo
Toscana, Certaldo

Per diretto inserimento in innovativa realtà del settore medicale con sede a Certaldo, Adecco Italia Spa - Divisione Permanent Placement ricerca: QA Specialist.

La risorsa lavorerà all'interno del dipartimento Qualità e Regolatorio, a riporto di un Responsabile.

Responsabilità principaliRedigere, aggiornare e gestire la documentazione del sistema di gestione della qualità. Effettuare audit interni per verificare la conformità alle normative di settore e supportare la gestione degli audit esterni. Gestire il controllo delle non conformità, dei reclami e delle CAPA. Contribuire alla definizione di azioni di miglioramento continuo. Supportare le attività di validazione e verifica, inclusi i processi di produzione e i test di prodotto. Partecipare alla formazione del personale su tematiche legate alla qualità e alle normative di settore. Garantire la conformità dei processi aziendali ai requisiti della ISO 13485 e alle normative 21 CFR Part 820.

RequisitiLaurea in discipline scientifiche o ingegneristiche (es.

Biotecnologie, Ingegneria Biomedica, Chimica, Farmacia, o simili). Almeno 1 anno di esperienza in ruoli di Quality Assurance nel settore dei dispositivi medici. Buona conoscenza della normativa ISO 13485 e del 21 CFR Part 820. Esperienza nella gestione di audit interni ed esterni. Familiarità con i requisiti regolatori internazionali (ad esempio, MDR, FDA, ecc.

). Attitudine al lavoro di squadra e ottime capacità comunicative. Attenzione ai dettagli e capacità di lavorare in autonomia. Buona conoscenza della lingua inglese (sia scritta che orale).

È previsto inserimento diretto.

Livello di inquadramento e retribuzione saranno valutate in base ad esperienze e competenze maturate.

Luogo di lavoro: Certaldo.

Disponibilità oraria: Full Time #J-18808-Ljbffr