Quality Assurance Specialist Certaldo

Quality Assurance Specialist
Certaldo
Toscana, Certaldo

Per diretto inserimento in innovativa realtà del settore medicale con sede a Certaldo, Adecco Italia Spa - Divisione Permanent Placement ricerca: QA Specialist.

La risorsa lavorerà all'interno del dipartimento Qualità e Regolatorio, a riporto di un Responsabile.

Responsabilità principali Redigere, aggiornare e gestire la documentazione del sistema di gestione della qualità.

Effettuare audit interni per verificare la conformità alle normative di settore e supportare la gestione degli audit esterni.

Gestire il controllo delle non conformità, dei reclami e delle CAPA.

Contribuire alla definizione di azioni di miglioramento continuo.

Supportare le attività di validazione e verifica, inclusi i processi di produzione e i test di prodotto.

Partecipare alla formazione del personale su tematiche legate alla qualità e alle normative di settore.

Garantire la conformità dei processi aziendali ai requisiti della ISO 13485 e alle normative 21 CFR Part 820.

Requisiti Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche (es.

Biotecnologie, Ingegneria Biomedica, Chimica, Farmacia, o simili).

Almeno 1 anno di esperienza in ruoli di Quality Assurance nel settore dei dispositivi medici.

Buona conoscenza della normativa ISO 13485 e del 21 CFR Part 820.

Esperienza nella gestione di audit interni ed esterni.

Familiarità con i requisiti regolatori internazionali (ad esempio, MDR, FDA, ecc. ).

Attitudine al lavoro di squadra e ottime capacità comunicative.

Attenzione ai dettagli e capacità di lavorare in autonomia.

Buona conoscenza della lingua inglese (sia scritta che orale).

È previsto inserimento diretto.

Livello di inquadramento e retribuzione saranno valutate in base ad esperienze e competenze maturate.

Luogo di lavoro: Certaldo.

Disponibilità oraria: Full Time

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