Quality Assurance Specialist Padova

Quality Assurance Specialist
Padova
Veneto, Padova

Siamo una Azienda chimica leader nella produzione di API di prodotti per l'industria farmaceutica su scala internazionale.

Per ampliamento della struttura stiamo selezionando un/a QUALITY ASSURANCE SPECIALISTPrincipali mansioni:Collabora alla costante verifica di conformità dello stabilimento alle norme e agli standard di qualità stabiliti e alla legislazione vigenteCollabora alla diffusione e alla conoscenza dei principi e dei metodi della qualità, supportandone e verificandone l'applicazione in particolare nell'implementazione di nuovi processiPartecipa alla verifica della corretta progettazione, produzione e validazione dei processi produttivi dello stabilimento con Ricerca e Sviluppo e Produzione. Collabora nell'ambito del processo produttivo complessivo, alla definizione dei parametri e degli stadi critici, precisando le fasi produttive soggette alla validazione in collaborazione con il cliente, quando di pertinenzaPartecipa alle attività di qualifica impianti, convalide di sistemi e di processi produttivi. Emette protocolli di convalida di processi, metodi analitici, di cleaning e di trasferimento inter sito e con il cliente collaborando per l'area di competenzaSupporta le aree produttive nella valutazione delle problematiche di qualità legate ai cicli produttivi, partecipando ad attività di indagine finalizzata alla ricerca della root cause e a definendo le azioni correttive necessarie a fronte di prodotti/processi non conformi alle norme qualitative o a deviazioniFornisce Supporto GMP per progetti RD GMP rilevanti, partecipando ad attività di valutazione del rischio (risk assessment)Gestisce, in collaborazione con le altre funzioni , i contatti con clienti per progetti Custom all'interno dei team multifunzionali di progettoCollabora alla gestione del processo di 'change', verifica l'impatto su documentazione e le conseguenti attività di validazione e qualificaCollabora nella stesura delle Standard Operative Procedures (SOPs) di Quality Assurance, verificando, ove necessario, l'integrazione delle SOPs delle aree di competenzaCollabora alla gestione di deviazioni, OOS e relative attività di follow upEffettua le attività di revisione della documentazione di produzione e analisi dei lotti preliminari all'attestazione di conformità della Persona QualificataVerifica la conformità dei lotti a specifiche clienti e verifica condizioni di confezionamento e spedizionePartecipa alle attività di auditing interno per la verifica delle normative della Qualità e dà supporto nella gestione di audit di autorità e clientiRequisiti:Laurea ad indirizzo scientificoEsperienza maturata in ruolo analogo nel settore chimico-farmaceuticoBuona conoscenza dell#39;ingleseOttime capacità relazionaliAttitudine al problem solvingCura dei dettagli #J-18808-Ljbffr