Quality Assurance Specialist Milano

Quality Assurance Specialist
Milano
Lombardia, Milano

Milano, Italy | Pubblicato il 13/02/2025Stiamo ricercando un/una Quality Assurance Specialist che opererà all'interno di una azienda italiana leader nella progettazione, produzione e commercializzazione di protesi e dispositivi medici. Ruolo e responsabilitàLa risorsa ricercata sarà inserita nel dipartimento Quality Assurance e dovrà collaborare nella gestione delle attività legate al Sistema di Gestione della Qualità. Nello specifico si occuperà di:Garantire la conformità dei dispositivi al sistema di gestione della qualitàRedazione e aggiornamento della documentazione tecnica e della dichiarazione di conformità UEControllo qualità dei materiali in ingresso e durante le varie fasi di produzioneGarantire la corretta esecuzione delle attività di manutenzione, calibrazione e qualifica (M-C-Q) della strumentazione e degli impianti criticiGarantire la conformità dei locali a contaminazione controllataValutazione e monitoraggio periodico dei fornitoriGestione degli audit interni ed esterniGestione delle non conformità ed azioni correttive e preventive (CAPA)Collaborazione nella pianificazione delle attività di validazione e ri-validazione di processi e di strumentazione e gestione della redazione dei protocolli relativiGestione e redazione relativa documentazione studi di stabilità prodottiFormazione del personale assicurando la corretta gestione delle proprie mansioniCompetenzeIl profilo ricercato ha:Laurea in materie tecnico/scientificheEsperienza di almeno 1 anno nell'ambito dei sistemi di gestione qualitàConoscenza MDRConoscenza dei sistemi di gestione della qualità (preferibilmente ISO 13485)Conoscenza della ex Direttiva 93/42 CEE e del Regolamento UE 2017/745 relativa ai dispositivi mediciConoscenza di norme EN, ISO, ASTM, UNI specifiche del settore dispositivi mediciBuona conoscenza dei sistemi ERPBuona predisposizione al lavoro di gruppo ed orientamento al risultatoSi offre un contratto di lavoro CCNL Metalmeccanico a Tempo Indeterminato. Sede di Lavoro: Milano Nord #J-18808-Ljbffr