Quality Assurance Specialist Certaldo

Quality Assurance Specialist
Certaldo
Toscana, Certaldo

Per diretto inserimento in innovativa realtà del settore medicale con sede a Certaldo, Adecco Italia Spa - Divisione Permanent Placement ricerca: QA Specialist.

La risorsa lavorerà all'interno del dipartimento Qualità e Regolatorio, a riporto di un Responsabile.

Responsabilità principali del ruolo: Redigere, aggiornare e gestire la documentazione del sistema di gestione della qualità.

Effettuare audit interni al fine di verificare la conformità alle normative di settore e, supportare la gestione degli audit esterni.

Gestire il controllo delle non conformità, dei reclami e delle CAPA.

Contribuire alla definizione di azioni di miglioramento continuo.

Supportare le attività di validazione e verifica, inclusi i processi di produzione e i test di prodotto.

Partecipare alla formazione del personale su tematiche legate alla qualità e alle normative di settore.

Garantire la conformità dei processi aziendali ai requisiti della ISO 13485 e alle normative 21 CFR Part 820.

Requisiti del ruolo: Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche (es.

Biotecnologie, Ingegneria Biomedica, Chimica, Farmacia, o simili).

Almeno 1 anno di esperienza in ruoli di Quality Assurance, preferibilmente maturata nel settore dei dispositivi medici.

La conoscenza della normativa ISO 13485 e del 21 CFR Part 820 sarà considerata un plus.

Familiarità con i requisiti regolatori internazionali (ad esempio, MDR, FDA, ecc. ).

Attitudine al lavoro di squadra, ottime capacità comunicative, flessibilità, curiosità.

Buona conoscenza della lingua inglese (sia scritta che orale).

E' previsto inserimento diretto.

Livello di inquadramento e retribuzione saranno valutate in base ad esperienze e competenze maturate.

Luogo di lavoro: Certaldo.

#J-18808-Ljbffr