Quality Assurance Specialist Teramo

Quality Assurance Specialist
Teramo
Abruzzo, Teramo

La divisione Lifescience di Adecco è alla ricerca, per azienda del settore medicale, di una figura di Quality Assurance Specialist (Specialista Assicurazione Qualità).

Competenze: - Laurea in Scienze Biologiche / Biotecnologie /Chimica/ Farmacia/ CTF (altre lauree in materie scientifiche saranno eventualmente valutate).

- Comprovata esperienza lavorativa come specialista della garanzia della Qualità, maturata preferibilmente in aziende del settore medicale certificate in conformità alla norma ISO 13485:2016 o in aziende del settore farmaceutico.

- Esperienza nella creazione e/o manutenzione di sistemi e processi di qualità in ambiti normati.

- Capacità di lavorare in team per garantire una collaborazione interfunzionale.

- Buona conoscenza della lingua inglese parlata e scritta.

- Buone capacità comunicative, sia verbali che scritte.

- Ottime capacità di raccolta dati e analisi.

- Forte attenzione ai dettagli.

- Costituisce valore aggiunto la conoscenza del Regolamento MDR 2017/745 per i dispositivi medici.

Responsabilità: - Redigere, emettere ed archiviare i documenti del Sistema di Gestione della Qualità aziendale.

- Formare il personale sugli argomenti di Qualità.

- Fornire raccomandazioni per il miglioramento.

- Produrre documentazione di Qualità (Capitolati tecnici, Quality Agreement, etc. ).

- Gestire i changes di processo e di prodotto.

- Elaborare i KPI relativi all'area Qualità.

- Supportare le attività di verifica e validazione del progetto.

- Supportare il processo PMS (Post Market Surveillance)/PMCF (Post Market Clinical Follow-up) dell'azienda dal punto di vista della qualità e redigere la reportistica di riferimento.

- Effettuare audit interni e partecipare agli audit esterni (Enti di certificazione/clienti) a supporto del Quality & Regulatory Manager.