Quality Assurance Specialist - Apis Monza

Quality Assurance Specialist - Apis
Monza
Lombardia, Monza

Azienda Farmaceutica - Principi Attivi Farmaceutici - APIs - Quality Assurance Specialist - Qualità - Monza

**La tua nuova azienda

Il nostro cliente è una realtà internazionale che si specializza nello sviluppo, produzione e distribuzione a livello global di prodotti APIs per l'industria farmaceutica.

**Il tuo nuovo ruolo

In ottica di ampliamento dell'organico, siamo alla ricerca di un QA Specialist che riporterà direttamente ad un QA Manager e si occuperà delle seguenti attività:

Gestione delle procedure (emissione, approvazione, revisione, distribuzione ed archiviazione delle stesse) e del relativo training.

Gestione dei cambiamenti (Change Control System).

Gestione di deviazioni, risultati fuori tendenza (OOT), CAPA, resi, reclami, richiami.

Effettuazione di indagini per deviazioni, risultati fuori tendenza (OOT), CAPA, resi, reclami.

Approntamento dei documenti di valutazione del rischio.

Supporto e follow-up delle ispezioni interne (self inspection) ed ispezioni Clienti/Autorità.

Organizzazione dell'addestramento GMP del personale ed archiviazione di tutta la documentazione.

Preparazione del rapporto della revisione annuale dei prodotti (Annual Product Review).

Qualifica dei fornitori di materie prime e dei contractors e relativi audit.

Revisione ed archiviazione dei fogli di lavorazione compilati, archiviazione dei Master dei fogli di lavorazione e approntamento copie per la produzione.

Gestione protocolli e rapporti per le attività di convalida/riconvalida di: processo e cleaning di apparecchiature di produzione.

Revisione della documentazione relativa a qualifica/riqualifica di apparecchiature di produzione.

Aggiornamento/archiviazione di documentazione di QA (SMF, VMP).

Approvazioni a sistema informatico PARCEL per gestione codici/distinte/specifiche/approvazione lotti.

Supporto a Commerciale relativamente a richieste clienti (dichiarazioni, questionari )

**Di cosa hai bisogno per aver successo

Sede: Ceriano Laghetto (MB)

**Cosa devi fare ora

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Se questa opportunità non è in linea con le tue aspettative, ma sei alla ricerca di un nuovo lavoro, visita il nostro sito Internet per scoprirne di nuove.