Quality Assurance Specialist Uri

Quality Assurance Specialist
Uri
Sardegna, Uri

HR Specialist | Responsabile di Selezione Adecco Italia spa ricerca per azienda cliente operante nel settore farmaceutico.

La risorsa verrà inserita all'interno dello stabilimento di Casella e si occuperà di assicurare che le attività produttive e quelle ad esse connesse avvengano sulla base dei parametri di qualità fissati dalle Buone Pratiche di Fabbricazione (cGMP), dalle Normative e dall'Azienda.

Requisiti richiesti: Titolo di studio: laurea preferibilmente in CTF, chimica, chimica industriale, farmacia, biologia, ingegneria chimica o simili Gradita conoscenza della lingua inglese Buona conoscenza del pc e del pacchetto office Gradita esperienza pregressa nella mansione di 1 anno Responsabilità: sostenere il responsabile del servizio nella definizione, formalizzazione e proposta di procedure e metodi per garantire la qualità dei prodotti provenienti dai processi produttivi; verificare, attraverso controlli documentali e controlli periodici, il rispetto delle specifiche di qualità dei prodotti derivanti dai processi produttivi, al fine di garantire il rispetto della normativa vigente; contribuire alla gestione dei casi di non conformità e reclami connessi alla commercializzazione dei prodotti, attraverso l'analisi delle cause interne/esterne, l'individuazione e la proposta di azioni correttive, in collaborazione con le funzioni aziendali coinvolte; contribuire alla gestione dei cambiamenti (Change Control); partecipare al gruppo di progetti relativi a prodotti dell'Officina di Casella e sostenere tutte le attività operative per eventuali nuovi lanci; collaborare all'attuazione di controlli documentali per verificare la conformità alle norme di qualificazione dei fornitori e alle specifiche dei prodotti in conformità alle vigenti norme di qualità e alle normative vigenti in materia di dispositivi medici, cosmetici, detergenti, specialità medicinali, PMC / Biocidi; garantire, in collaborazione con il Team di Assicurazione Qualità, un sostegno adeguato alla corretta gestione delle ispezioni effettuate dalle autorità sanitarie, organismi di certificazione, clienti e Global Quality; aggiornare e controllare sistematicamente gli indicatori del sistema di qualità sotto la propria responsabilità; contribuire alla formazione periodica cGMP del personale, garantendo in tal modo il rispetto del piano annuale di formazione in linea con le SOP aziendali e alle normative vigenti; gestire e/o monitorare l'esecuzione di manutenzioni, qualifiche/riqualifiche periodiche, convalide/riconvalide periodiche di processi/impianti/apparecchiature/procedure di pulizia, facendo riferimento alle procedure Aziendali applicabili.

Orario di lavoro: full time dalle 8 alle 17 con ingresso e uscita flessibili

Luogo di lavoro: Casella

Contratto: tempo determinato 12 mesi o staff leasing

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