Quality Assurance Specialist Ne

Quality Assurance Specialist
Ne
Liguria, Ne

La figura sarà inserita all'interno del team Qualità Steelco Group e, in supporto alla QA Manager, si occuperà del mantenimento del QMS in conformità agli standard di riferimento, attraverso il supporto ai responsabili di processo nella messa in pratica dei requisiti applicabili, la partecipazione ai progetti aziendali, la stesura di procedure e istruzioni operative, le attività di controllo e monitoraggio dei processi e l'individuazione di opportunità di miglioramento.

**Responsabilità**:

- Supporto nella pianificazione e nella gestione degli audit interni e dei relativi risultati

- Definizione, coordinamento e analisi periodica delle CAPA relative al QMS

- Gestione del processo di Change Control relativi al QMS

- Emissione dei documenti del QMS e gestione della distribuzione degli stessi

- Supporto ai responsabili di area nella definizione e nel monitoraggio e miglioramento continuo dei processi in conformità agli standard di riferimento, e nella scrittura dei documenti del QMS di competenza.

- Conduzione di audit e supporto nella selezione, valutazione e monitoraggio dei fornitori

- Gestione e coordinamento delle attività correlate ai reclami cliente Pharma

- Partecipazione ai progetti aziendali per la valutazione dei rischi e dell'impatto sul QMS, e gestione delle attività relative

**Conoscenze e competenze richieste**:

- Gradita Laurea in Giurisprudenza, Farmacia, Ingegneria o un'altra disciplina scientifica pertinente

- Conoscenza degli standard di riferimento applicabili (ISO 9001, ISO 13485, Direttiva 93/42/CEE e s. m. i. , Regolamento (EU) 2017/745 (MDR), GMP)

- Qualifica ed esperienza pregressa nella conduzione di audit interni/esterni

- Ottima conoscenza del pacchetto Office

- Buona conoscenza della lingua inglese

- Ottima capacità di lavoro di squadra

- Flessibilità, Affidabilità, Mediazione e Responsabilità

**Esperienza lavorativa**: gradita pregressa esperienza nella mansione nel campo della regolamentazione dei sistemi di gestione della qualità relativi ai dispositivi medici e/o al settore farmaceutico.

**Sede di lavoro**: STEELCO S. p. A. Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV)

**Dipartimento**: Quality **Orario di lavoro**: full time

**Tipologia contratto**: da valutare in relazione all'esperienza maturata

**Retribuzione**: da valutare in relazione all'esperienza maturata

**Informativa ai sensi del Nuovo Regolamento UE n. 679/2016

Contratto di lavoro: Tempo pieno