Quality Assurance Specialist Lazio

Quality Assurance Specialist
Roma
Lazio, Lazio

Azienda:

Azienda chimico farmaceuticaDescrizione:

Per importante azienda del settore farmaceutico, ricerchiamo un/una Quality Assurance Specialist appartenente alle Categorie Protette (art. 1 L. 68/99), da inserire presso la sede di Roma. Inserita nel dipartimento Qualit, la risorsa assunta avr le seguenti responsabilit:

Gestione del flusso di lavoro per la stesura, l'approvazione e la distribuzione delle procedure operative standard.

Gestione del processo di qualifca dei fornitori e loro valutazione attraverso audit mirati alla verifica della conformit ai requisiti normativi e alle specifiche dell'azienda Valutazione del sistema di qualit interno e valutazione della conformit dei sistemi alle normative applicabili, attraverso la conduzione di audit interni e selfinspections Programmazione, preparazione e gestione delle agende per l'esecuzione di audit interni ed esterni Gestione degli accordi QAA con Clienti e Fornitori Gestione dei reclami e dei richiami.

Gestione CAPA, e NonConformit.

Partecipare alla valutazione delle osservazioni provenienti da Audit ed all'implementazione delle opportune azioni correttive. Verifica del mantenimento dell'efficacia delle azioni correttive intraprese.

Partecipare alla redazione di documenti di analisi del rischio e di piani di mitigazione.

Revisione ed approvazione degli eventi di qualit al fine di verificare la correttaconduzione delle investigazioni ed il rispetto dei tempi di implementazione delle azioni correttive.

Partecipazione ai piani strategici in collaborazione con le altre figure aziendali, al fine di migliorare la conformit ai requisiti degli standard normativi e la gestione del sistema di qualit.

Assicurare la conformit alle specifiche interne ed agli standard normativi ISO e GMP Gestione della documentazione AIFA.

Redazione e approvazione di Batch Manufacturing RecordsRequisiti:

L'offerta rivolta a personale appartenente alle Categorie Protette (art. 1 L. 68/99), con Laurea in materie scientifiche e di laboratorio.

Si richiede:

Inglese fluente con buona capacit di comunicazione verbale e scritta Autonomia decisionale Capacit di lavorare in team ed orientamento all'interfaccia con il Cliente Forte attitudine al problem solving, flessibilit e senso critico Atteggiamento positivo e orientato agli obiettivi.

Capacit di organizzare le attivit in autonomia e di dare priorit allo svolgimento dei compiti assegnati, anche tra reparti e di lavorare sotto pressione.

Capacit di identificare potenziali criticit nei flussi QA e di suggerire e/o attuare risoluzioni efficaci Forte motivazione con spiccata etica professionaleOrario di lavoro:

full time.

Sede di lavoro:

Roma (zona Sud).