Quality Assurance Specialist Uri

Quality Assurance Specialist
Uri
Sardegna, Uri

Adecco Italia spa ricerca per azienda cliente operante nel settore farmaceutico, Quality Assurance SpecialistLa risorsa verrà inserita all'interno dello stabilimento di Casella e si occuperà di assicurare che le attività produttive e quelle ad esse connesse, avvengano sulla base dei parametri di qualità fissati dalle Buone Pratiche di Fabbricazione (cGMP), dalle Normative e dall'Azienda. Requisiti richiesti:-Titolo di studio: laurea preferibilmente in CTF, chimica, chimica industriale, farmacia, biologia, ingegneria chimica o simili-Gradita conoscenza della lingua inglese-Buona conoscenza del pc e del pacchetto office-Gradita esperienza pregressa nella mansione di 1 annoResponsabilità:Nello specifico si occuperà di:- sostenere il responsabile del servizio nella definizione, formalizzazione e proposta di procedure e metodi per garantire la qualità dei prodotti provenienti dai processi produttivi; - verificare, attraversocontrolli documentali e controlli periodici, il rispetto delle specifiche di qualità dei prodotti derivanti dai processi produttivi, al fine di garantire il rispetto della normativa vigente; - contribuire alla gestione dei casi di non conformità e reclami connessi alla commercializzazione dei prodotti, attraverso l'analisi delle cause interne/esterne, l'individuazione e la proposta di azioni correttive, in collaborazione con le funzioni aziendali coinvolte; - contribuire alla gestione dei cambiamenti (Change Control); - partecipare al gruppo di progetti relativi a prodotti dell'Officina di Casella e sostenere tutte le attività operative per eventuali nuovi lanci; - collaborare all'attuazione di controlli documentali per verificare la conformità alle norme di qualificazione dei fornitori e alle specifiche dei prodotti in conformità alle vigenti norme di qualità e alle normative vigenti in materia di dispositivi medici, cosmetici, detergenti, specialità medicinali, PMC / Biocidi; -garantire, in collaborazione con il Team di Assicurazione Qualità, un sostegno adeguato alla corretta gestione delle ispezioni effettuate dalle autorità sanitari, organismi di certificazione, clienti e Global Quality; - aggiornare e controllare sistematicamente gli indicatori del sistema di qualità sotto la propria responsabilità. - contribuire alla formazione periodica cGMP del personale, garantendo in tal modo il rispetto del piano annuale di formazione in linea con le SOP aziendali e alle normative vigenti- gestire e/o monitorare l'esecuzione di manutenzioni, qualifiche/riqualifiche periodiche, convalide/riconvalide periodiche di processi/impianti/apparecchiature/procedure di pulizia, facendo riferimento alle procedure Aziendali applicabiliOrario di lavoro: full time dalle 8 alle 17 con ingresso e uscita flessibiliLuogo di lavoro: CasellaContratto: tempo determinato 12 mesi o staff leasing