Quality Assurance Specialist Bardi

Quality Assurance Specialist
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

Areajob filiale di MONZA ricerca e seleziona 1 IMPIEGATO/A QUALITY ASSURANCE SPECIALIST per azienda cliente, che produce farmaci finiti e bulk per le aziende farmaceutiche che operano su mercati internazionali.

La risorsa, inserita nel team, risponderà direttamente al QA Manager e assicurerà la corretta applicazione del Sistema Qualità, supportando il responsabile nelle attività principali applicative e di controllo.

Attività: - Assicurare la corretta applicazione del Sistema Qualità e ne garantisce il monitoraggio - Assistenza alle ispezioni degli enti di controllo (FDA, AIFA, ecc. )

e dei clienti; - Gestione delle risposte a tutte le ispezioni seguite; - Eseguirà, in modo autonomo, le ispezioni interne; - Gestirà, in modo autonomo, le deviazioni e le non conformità riscontrate, assicurando la qualità del prodotto in uscita e verificando l'efficacia delle azioni correttive intraprese; - Gestisce, in modo autonomo, le CAPA (Corrective And Preventive Actions) derivanti da deviazioni, reclami, change, ecc.

- Verifica e approva specifiche analitiche, formule e modelli di produzione attraverso i sistemi in uso in azienda - Controlla la conformità di tutti i documenti di produzione ed i risultati analitici, per il rilascio del prodotto - Gestisce e coordina, in modo autonomo, le attività relative al sistema di "Change Control" Sì richiede: - Laurea Magistrale o Specialistica in materie scientifiche presso un'università, o un istituto universitario accreditato ed esperienza di almeno 3 anni in ambito farmaceutico nella stessa mansione; - Buone capacità di comunicazione orale e scritta, sia in ambito interno all'azienda, sia verso l'esterno - Buona conoscenza del pacchetto di Microsoft Office, in particolare utilizzo di Word, Excel e Power Point - Buona attenzione per i dettagli e buone capacità organizzative - Orientamento ai risultati e alla semplificazione - Inglese fluente sia scritto che parlato.

Si Offre inquadramento contrattuale commisurato all'esperienza del candidato; Orario di lavoro: dal Lunedì al Venerdi (*testo nascosto*4. 00-18. 00) Luogo di lavoro: Comazzo (LO) Offerta di lavoro da intendersi rivolta ad entrambi i sessi ai sensi della L. 903/77' e 'Autorizzazione Ministeriale Definitiva Prot. N. 13/I/*testo nascosto*01 del 22/10/08'