Quality Assurance Specialist - Farmaceutico Modena

Quality Assurance Specialist - Farmaceutico
Modena
Emilia Romagna, Modena

Holostem S. r. l.

è un'azienda biotecnologica dedicata alla ricerca, sviluppo, produzione e distribuzione di prodotti per terapie avanzate, basati su colture di cellule staminali epiteliali per la terapia cellulare e genica.

Holostem S. r. l.

è controllata da ENEA Tech e Biomedical, una Fondazione di diritto privato vigilata dal Ministero delle Imprese e del Made in Italy

**SITO INTERNET DI HOLOSTEM S. r. l.

**SEDE DI LAVORO

**Modena

**DIMENSIONE ORGANICO

**40-60 dipendenti

**RIFERIMENTO GERARCHICO

**Responsabile Quality Assurance

**PRIVACY

L'informativa sul trattamento dei dati personali è consultabile al link Privacy Policy - Holostem S. r. l.

**DESCRIZIONE DELLA POSIZIONE E DELLE ATTIVITÀ

Il Quality Assurance Specialist svolge attività di gestione del sistema di qualità dell'azienda, in conformità alle linee guida GMP, alle procedure e alle policy aziendali.

La risorsa si occuperà principalmente di batch record review di lotti di semilavorati, prodotti finiti e media fill; nonché di preparazione di report qualitativi quali, a titolo di esempio, Product Quality Review, report di media fill ecc.

La risorsa si occuperà inoltre della gestione del sistema documentale di qualità e della gestione della formazione del personale.

**Attività principali previste dal ruolo**:

- Batch record review di lotti di semilavorati e prodotti finiti;

- Gestione dei media fill (convalida dei processi produttivi in asepsi);

- Gestione di documentazione e training;

- Gestione change control

- Gestione deviazioni e CAPA;

- Gestione delle qualifiche dei fornitori.

**Il Profilo**:

**REQUISITI

- Comprovata esperienza nella gestione del sistema di qualità in ambiente farmaceutico (buona conoscenza delle linee guida GMP, ICH ecc.

);

- Ottime capacità organizzative, di lavoro in autonomia e predisposizione alla collaborazione in team;

- Grande attenzione ai dettagli;

- Spiccate capacità di comunicazione e problem solving;

- Buona conoscenza della lingua inglese.

**TIPOLOGIA DI INSERIMENTO

Inquadramento e retribuzione da valutare in sede di selezione

Buoni pasto

**CANDIDATURA