Quality Assurance Specialist Iso 13485 BOLOGNA

Quality Assurance Specialist Iso 13485
Bologna
Emilia Romagna, BOLOGNA

Azienda meccanica operante nel settore medicale e facente parte di gruppo multinazionale, nell'ottica di un rafforzamento ricerca QUALITY ASSURANCE SPECIALIST ISO 13485

**Descrizione **ruolo**:

La figura sarà responsabile della gestione del sistema qualità aziendale ISO 13485 e del controllo del processo produttivo.

In sinergia con gli altri dipartimenti definirà i processi aziendali e si occuperà della redazione della documentazione técnica per l'ottenimento e mantenimento delle certificazioni ISO previste.

Nello specifico, si occuperà di:

- Redigere e revisionare la documentazione relativa al sistema qualità aziendale;

- Impostare e stabilire le procedure, gli standard di processo e di prodotto e le specifiche di controllo qualità;

- Monitorare i processi aziendali per verificare l'applicazione dei protocolli e il rispetto delle procedure predefinite;

- Pianificare e condurre verifiche ispettive interne;

- Analizzare ed elaborare i dati relativi alla customer satisfaction e alla qualità attesa dal cliente;

- Gestire il sistema delle CAPA (Azioni correttive e preventive);

- Valutare i fornitori esterni e assicurarsi che siano conformi ai requisiti tecnici di qualità (audit a fornitore);

- Raccogliere dati e produrre report statistici per monitorare le performance;

- Formare il personale in merito agli strumenti della qualità che l'organizzazione decide di adottare.

**Requisiti** richiesti**:

- Laurea in area tecnico

- scientifica;

- Esperienza di almeno 1-2 anni nella gestione del sistema qualità presso azienda certificata ISO 13485;

- Gradita la provenienza dal settore dei dispositivi medici;

- Buona conoscenza della Direttiva CEE 93/42 e del Regolamento UE MDR 2017/745;

- Ottime capacità comunicative, organizzative e relazionali;

- Ottima conoscenza dell'inglese (almeno B2 scritto e orale).

**Sede di lavoro**: Bologna