Quality Assurance Specialist Junior Cavriglia

Quality Assurance Specialist Junior
Cavriglia
Toscana, Cavriglia

Openjobmetis SpA, filiale di Montevarchi, ricerca per strutturata realtà operante nel settore medicale, un/ una

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Quality Assurance Specialist junior

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**Posizione**:

Il/la Quality Assurance Specialist junior affiancherà il Quality Manager in tutte le attività collegate agli adempimenti normativi e regolatori relativi a dispositivi medici.

Predisporrà la documentazione necessaria alla conformità normativa e riporterà le attività al diretto superiore.

Principali attività:

- Partecipare al controllo, aggiornamento e stesura dei documenti in riferimento al sistema di qualità aziendale ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016.

- Redigere e tenere aggiornata la Documentazione Tecnica di Prodotto (CLASSE I) secondo Regolamento MDR 745/2017 UE incluso la gestione e analisi dei rischi e la definizione del piano di verifica e validazione della produzione.

- Verificare i dossier di registrazione di DM e conseguente aggiornamento delle documentazione in seguito all'entrata in vigore del regolamento MDR 2017/745.

- Collaborare con il dipartimento di Ricerca e Sviluppo nella valutazione normativa dei progetti.

- Garantire la qualifica dei fornitori e il controllo qualitativo nel tempo.

- Garantire la conformità dei prodotti rispetto ai requisiti applicabili ed alle normative di prodotto

- Coordinare le attività di test di conformità effettuate da terzi.

- Fornire a ciascuna funzione aziendale il supporto per l'attuazione ed il rispetto ai requisiti applicabili alle normative di prodotto.

**Requisiti**:

- Diploma o Laurea in ambito tecnico/ scientifico o giurisprudenza

- Inglese fluente

- Ottima conoscenza del pacchetto Office

- Conoscenza di base su regolamenti, norme e standard di certificazione

- pregressa esperienza in ambito Regulatory nel settore Dispositivi Medici (preferibile)

**Altre informazioni**:

Previsto inserimento diretto in azienda, finalizzato all'assunzione a tempo indeterminato.

Sede di lavoro: Valdarno aretino.

- L'annuncio è rivolto a personale ambosesso in riferimento al D. Lgs.

198/2006_