Quality Assurance Specialist Medical Device Lazio

Quality Assurance Specialist Medical Device
Roma
Lazio, Lazio

Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all'assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute. QUALITY ASSURANCE SPECIALIST MEDICAL DEVICE La risorsa inserita all'interno di un team composto da 5 persone, riportando al responsabile QA / RA, avrà il compito di garantire l'implementazione del SGQ aziendale al fine di rendere il prodotto finito conforme ai requisiti di legge e agli standard di qualità aziendali. Attività principali Gestione delle NC, dei reclami e delle segnalazioni, inclusa la definizione dei relativi trattamenti e delle azioni correttive e preventive con il supporto di QA / RA manager e delle altre figure aziendali coinvolte. Definizione o supporto alla definizione di piani e protocolli di validazione. Collaborazione all'implementazione delle attività di validazione dei processi aziendali in sinergia con le altre funzioni coinvolte. Collaborazione nella stesura e successiva gestione diretta della documentazione del SGQ di concerto con QA / RA manager. Collaborazione nella definizione delle procedure atte al mantenimento dell'operatività e della conformità degli ambienti di lavoro in base ai requisiti di processo. Supporto nell'implementazione delle attività di audit interno e stesura dei rapporti di audit. Requisiti Laurea magistrale in chimica / chimica e tecnologie farmaceutiche / farmacia / biologia. Conoscenza delle norme applicabili e dei requisiti relativi al settore dei dispositivi medici. Conoscenza ISO13485. Autonomia nella gestione di NC e reclami. Almeno 2 anni di esperienza in assicurazione qualità settore dispositivi medici o chimico farmaceutico o da società di consulenza in ambito medical device. Sede di lavoro PONTECORVO (FR) Offerta Contrattuale RELOCATION BONUS Informazioni sull'azienda Gi Group S. P. A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro (Aut. Min. 26 / 11 / 2004 PROT. 1101 - SG). Valori aziendali I valori che ci contraddistinguono sono attenzione, passione, apprendimento continuo e innovazione, collaborazione, sostenibilità, responsabilità. J-18808-Ljbffr