Quality Assurance Specialist Medical Device Lazio

Quality Assurance Specialist Medical Device
Roma
Lazio, Lazio

Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all'assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute.

QUALITY ASSURANCE SPECIALIST MEDICAL DEVICE La risorsa inserita all'interno di un team composto da 5 persone, riportando al responsabile QA / RA, avrà il compito di garantire l'implementazione del SGQ aziendale al fine di rendere il prodotto finito conforme ai requisiti di legge e agli standard di qualità aziendali.

Attività principali Gestione delle NC, dei reclami e delle segnalazioni, inclusa la definizione dei relativi trattamenti e delle azioni correttive e preventive con il supporto di QA / RA manager e delle altre figure aziendali coinvolte.

Definizione o supporto alla definizione di piani e protocolli di validazione.

Collaborazione all'implementazione delle attività di validazione dei processi aziendali in sinergia con le altre funzioni coinvolte.

Collaborazione nella stesura e successiva gestione diretta della documentazione del SGQ di concerto con QA / RA manager.

Collaborazione nella definizione delle procedure atte al mantenimento dell'operatività e della conformità degli ambienti di lavoro in base ai requisiti di processo.

Supporto nell'implementazione delle attività di audit interno e stesura dei rapporti di audit.

Requisiti Laurea magistrale in chimica / chimica e tecnologie farmaceutiche / farmacia / biologia.

Conoscenza delle norme applicabili e dei requisiti relativi al settore dei dispositivi medici.

Conoscenza ISO13485.

Autonomia nella gestione di NC e reclami.

Almeno 2 anni di esperienza in assicurazione qualità settore dispositivi medici o chimico farmaceutico o da società di consulenza in ambito medical device.

Sede di lavoro PONTECORVO (FR)

Offerta Contrattuale RELOCATION BONUS

Informazioni sull'azienda Gi Group S. P. A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro (Aut.

Min.

26 / 11 / 2004 PROT.

1101 - SG).

Valori aziendali I valori che ci contraddistinguono sono attenzione, passione, apprendimento continuo e innovazione, collaborazione, sostenibilità, responsabilità.

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