Quality Assurance Specialist - Sterile Area Milano

Quality Assurance Specialist - Sterile Area
Milano
Lombardia, Milano

Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ?

PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.

Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà : La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali , acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline L'occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile L'opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale per seguire progetti direttamente presso i clienti Il nostro Team di Quality & Compliance è in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica.

Per questo motivo, stiamo cercando un nuovo Quality Assurance Specialist con esperienza nel settore sterile e nella gestione di deviazioni.

Le principali attività saranno: Garantire la conformità delle operazioni e dei processi di produzione sterile rispetto alle normative vigenti (FDA, EMA, GMP) e agli standard aziendali Gestire le deviazioni e i reclami dei clienti, coordinando le indagini e le azioni correttive necessarie, garantendo il rispetto delle tempistiche e delle procedure interne Sviluppare e rivedere la documentazione di qualità , incluse SOP, protocolli e report di convalida, assicurando che siano aggiornati e conformi agli standard richiesti Collaborare con i team di produzione e laboratorio per monitorare le attività quotidiane, fornendo supporto e formazione sulla gestione della qualità e delle pratiche di produzione sterile Condurre audit interni e ispezioni per garantire l'efficacia del sistema di gestione della qualità e identificare aree di miglioramento Partecipare alla revisione dei processi e delle procedure , proponendo soluzioni per ottimizzare le pratiche di qualità e ridurre il rischio di deviazioni Mantenere aggiornate le conoscenze sulle normative e sulle migliori pratiche del settore, partecipando a corsi di formazione e aggiornamenti professionali A proposito di te: Laurea in Scienze Farmaceutiche, Ingegneria, Biotecnologie o affini Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno un livello B2) Esperienza pregressa nel settore farmaceutico , con particolare focus su qualità e sterile, e gestione di deviazioni Conoscenza approfondita dei requisiti normativi (FDA, GMP, EMA) e delle procedure di qualità applicate all'industria farmaceutica Capacità di redigere documentazione tecnica in modo chiaro e preciso, con attenzione ai dettagli Ottime doti comunicative e interpersonali , con attitudine alla risoluzione di problemi e capacità di lavorare in team multidisciplinari La nostra offerta: Contratto a tempo indeterminato Retribuzione commisurata all'esperienza Bonus di viaggio per le missioni presso i clienti Sede di lavoro: Milano Disponibilità travel: 40-50% Prossimi Passi Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale.

Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni.

In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta.

In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione.

Lavorare in PQE Group Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione.

PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo.

Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te.

Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi.