Quality Control Specialist
Il Quality Control Specialist è responsabile del controllo dei prodotti in entrata e in uscita, affinché siano privi di difetti e prodotti secondo le specifiche.
Nello specifico si occuperà di:
- Garantire che qualsiasi controllo su componenti, semilavorati e prodotti finiti sia effettuato nel rispetto scrupoloso e professionale delle SOP, WI e STM applicabili e in vigore.
- Assicurarsi che gli strumenti di controllo utilizzati siano regolarmente calibrati.
- Assicurarsi che tutta la documentazione di ciascun lotto prodotto sia completa.
- Supporto nelle attività di validazione in collaborazione con l'ufficio tecnico.
- Garantire un accurato archivio e conservazione della documentazione di controllo e convalida.
- Assicurarsi che i controlli siano effettuati secondo i programmi stabiliti.
- Etichettare il materiale dopo averne definito la destinazione (approvato, da rielaborare, rifiutato).
- Mantenere costantemente aggiornati i trend della qualità di ciascun fornitore.
- Identificare e segnalare eventuali difetti e suggerire soluzioni di miglioramento.
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- Diploma tecnico o esperienza maturata in laboratori di controllo qualità, preferibilmente in industrie di dispositivi medici, estrusione o stampaggio di materie plastiche.
- Conoscenza delle materie plastiche solitamente utilizzate per la preparazione di dispositivi medici.
- Conoscenza del disegno tecnico.
- Concetti statistici (campionamento, AQL, deviazione standard).
- Conoscenza GMP, UNI EN ISO 13485, EN ISO 9001, 21 CFR 820.
- Operare secondo precise procedure e metodi analitici e di controllo.
- Conoscenza di strumenti di misura quali spine calibrate, calibro digitale e visore ottico.
- Disponibilità a movimentare pesi (max 25 kg)
- Disponibilità su turni (dalle 6 a. m. alle 10 p. m. )
- Conoscenza di base della lingua inglese
Conoscenza di base dei programmi Excel e Word
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