Quality Control Technical Service Associate Ii Ne

Quality Control Technical Service Associate Ii
Ne
Liguria, Ne

Compiti e responsabilità:

Interazione con i team leaders dei diversi reparti.

Partecipazione attiva nel TIER 1 meeting e collettazione dei KPI giornalieri della qualità (SIC)

Effettuare i prelievi dei materiali nel rispetto delle Istruzioni Operative specifiche ed in linea con

le buone pratiche di igiene.

Effettuare l'analisi quantitativa e/o qualitativa delle materie prime in ingresso, dei prodotti

intermedi fabbricati nel Reparto Produzione principale e Reparto GMP e dei prodotti finiti

confezionati.

Effettuare le analisi microbiologiche dei prodotti sensibili fabbricati/confezionati/materie prime

(nella necessità di Back up del factory Hygienist specialist dopo adeguato training).

Effettuare le analisi delle acque di processo come indicato da specifiche istruzioni operative.

Effettuare il rilascio dei materiali nei diversi steps produttivi.

Effettuare le analisi delle acque reflue.

Confrontare i risultati con le specifiche di prodotto e segnalare/gestire opportunamente i prodotti

risultanti non conformi, in collaborazione con il Reparto Produttivo, lo Scheduler, il Chimico

Formulatore, il Coordinatore del Laboratorio e QA-QC Manager.

Operare le opportune correzioni, secondo le indicazioni ricevute, alla formulazione dei prodotti

in modo da rispettare le caratteristiche richieste per il prodotto finito.

Registrare le analisi effettuate nel software CQ

Registrare le Non conformità su appositi Moduli (NC da produzione, NC confezionamento, NC

imballi, NC materie prime, NC materiali Obsoleti).

Avere fondamenti di word, excel, internet e posta elettronica.

Validare/valutare, ove richiesto, materie prime provenienti da fornitori alternativi e già

approvate comunque a livello centrale.

Gestire eventualmente il recupero dei prodotti provenienti da Magazzino.

Gestire il recupero di Prodotti/materiali non conformi/ o divenuti obsoleti, sempre in caso di

necessità e in collaborazione con chimico formulatore (owner della Formula), il Coordinatore

del Laboratorio e QA-QC Manager.

Gestire ed analizzare eventuali contestazioni di prodotti da mercato (verifica dello stock a

magazzino, prima verifica del contro campione CQ, etc. )

e se necessario attuare le dovute azioni

correttive al fine di evitare il ripetersi della problematica (compilazione dell'apposito modulo

delle Azioni correttive/preventive CAPA).

Gestire gli strumenti di misura, il loro controllo e collaudo (tarature e verifica).

Proporre azioni correttive in risposta a ciascuna non conformità da reparto e da mercato e

garantirne il completamento e l'efficacia per prevenire il ripetersi e ad assicurare il

miglioramento continuo del processo.

Gestire ed analizzare le materie prime vicine alla scadenza.

Gestire e compilare gli appositi file per la validazione della formule (Validation file).

Compilare e siglare/firmare (dopo formazione della specifica Procedura/Istruzione Operativa) i

certificati di conformità ed i certificati d'analisi (sia dei prodotti fabbricati nel Reparto

produzione principale che nel Reparto GMP).

Fornire supporto al personale di produzione e confezionamento operante nel Reparto GMP

Rispettare le norme di comportamento e igiene della fabbrica.

Collettare le informazioni e documentazioni richieste per la redazione del Batch dossier per i

prodotti finiti fabbricati nel Reparto GMP.

Formazione sui requisiti principali della Certificazione IFS HPC (formazione a cura di QC/QA

Manager)

Partecipare attivamente nell'effettuare BFC e Gemba Walks nei diversi Reparti di fabbrica; lo

scopo è di rendere l'operatore parte attiva nel miglioramento continuo e nella Qualità preventiva

(con punti di verifica riguardanti anche i requisiti IFS HPC).

Mantenere in ordine e puliti l'area di lavoro, in conformità alla I. O.

opportunamente predisposta.

Garantire l'archiviazione della documentazione di processo /Tracciabilità)

Garantire il corretto stoccaggio e etichettature dei campioni chimici e dei reagenti di laboratorio.

Supportare la funzione di Industrializzazione, nella preparazione di campioni preliminari in

laboratorio e assistenza alla 1° fabbricazione.

Aggiornamento Istruzioni Operative / Procedure / SPL / BIL.

Effettuare tutte le operazioni di cui sopra nel rispetto delle norme di sicurezza, protezione

ambiente, e secondo buona técnica/pratica, nei tempi richiesti, salvaguardando l'integrità e la

qualità del prodotto.

Segnalare prontamente ai diretti responsabili eventuali situazioni di pericolo o relative a

malfunzionamenti.

Tecnico di Laboratorio controllo Qualità _ Vedi Job Description n° 0. 1. 1