Quality Control Technical Service Associate Iii
Titolo Posizione: Quality Control Technical Service Associate
Luogo di lavoro: Bagnolo, Italia
Descrizione Generale:
Responsabilità principali:
- Eseguire analisi chimiche, microbiologiche e delle acque di processo su materie prime, prodotti intermedi e prodotti finiti.
- Effettuare prelievi e analisi nel rispetto delle istruzioni operative e delle buone pratiche di igiene.
- Gestire non conformità, analizzare le cause e proporre azioni correttive per garantire il miglioramento continuo.
- Validare materie prime e formulazioni secondo specifiche tecniche e normative.
- Registrare e documentare i risultati delle analisi nei software dedicati e nei sistemi aziendali.
- Collaborare con i team di produzione e confezionamento per il rispetto degli standard di qualità e sicurezza.
- Mantenere in ordine e pulizia le aree di lavoro, garantendo la corretta archiviazione e tracciabilità della documentazione di processo.
- Supportare l'aggiornamento delle istruzioni operative, delle procedure e dei manuali tecnici.
- Partecipare attivamente a meeting, Gemba Walks e iniziative di miglioramento continuo nei diversi reparti.
Requisiti:
- Laurea in Chimica, Biologia o discipline affini, o esperienza equivalente.
- Competenze in analisi chimiche e microbiologiche, preferibilmente in ambienti GMP.
- Conoscenza delle normative di sicurezza e protezione ambientale.
- Abilità nell'uso di software per la gestione della qualità e strumenti di laboratorio.
- Attenzione al dettaglio, capacità di problem solving e proattività.
- Spirito di squadra e attitudine al miglioramento continuo.
Cosa offriamo:
- Un ambiente dinamico e stimolante in una realtà internazionale.
- Opportunità di crescita professionale in ambito qualità e tecnico.
- Lavoro in un team collaborativo e orientato ai risultati.
Scopo della posizione:
Eseguire tutte le attività necessarie al fine di:
- garantire la Qualità nei diversi processi: materie prime in ingresso, prodotti intermedi e prodotti finiti- promuovere e assistere "la qualità preventiva" nei diversi processi produttivi
Compiti e responsabilità:
- Interazione con i team leaders dei diversi reparti. - Partecipazione attiva nei meeting e collettazione dei KPI giornalieri della qualità (SIC)
- (Non è esclusa la loro partecipazione al meeting di livello 2 in caso di back up del GQL.
)- Effettuare i prelievi dei materiali nel rispetto delle Istruzioni Operative specifiche ed in linea con
- le buone pratiche di igiene. - Effettuare l'analisi quantitativa e/o qualitativa delle materie prime in ingresso, dei prodotti
- intermedi fabbricati nel Reparto Produzione principale e Reparto GMP e dei prodotti finiti confezionati. - Effettuare le analisi microbiologiche dei prodotti sensibili fabbricati/confezionati/materie prime (nella necessità di Back up del factory Hygienist specialist dopo adeguato training). - Effettuare le analisi delle acque di processo come indicato da specifiche istruzioni operative. - Effettuare il rilascio dei materiali nei diversi steps produttivi. - Effettuare le analisi delle acque reflue. - Confrontare i risultati con le specifiche di prodotto e segnalare/gestire opportunamente i prodotti
- risultanti non conformi, in collaborazione con il Reparto Produttivo, lo Scheduler, il Chimico Formulatore, il Coordinatore del Laboratorio e QA-QC Manager. - Operare le opportune correzioni, secondo le indicazioni ricevute, alla formulazione dei prodotti in modo da rispettare le caratteristiche richieste per il prodotto finito. - Registrare le analisi effettuate nel software CQ- Registrare le Non conformità su appositi Moduli (NC da produzione, NC confezionamento, NC imballi, NC materie prime, NC materiali Obsoleti). - Avere fondamenti di word, excel, internet e posta elettronica. - Validare/valutare, ove richiesto, materie prime provenienti da fornitori alternativi e già approvate comunque a livello centrale. - Gestire eventualmente il recupero dei prodotti provenienti da Magazzino. - Gestire il recupero di Prodotti/materiali non conformi/ o divenuti obsoleti, sempre in caso di necessità e in collaborazione con chimico formulatore (owner della Formula), il Coordinatore
- del Laboratorio e QA-QC Manager. - Gestire ed analizzare eventuali contestazioni di prodotti da mercato (verifica dello stock a magazzino, prima verifica del contro campione CQ, etc. )
e se necessario attuare le dovute azioni correttive al fine di evitare il ripetersi della problematica (compilazione dell'apposito modulo delle Azioni correttive/preventive CAPA). - Gestire gli strumenti di misura, il loro controllo e collaudo (tarature e verifica). - Proporre azioni correttive in risposta a ciascuna non conformità da reparto e da mercato e garantirne il completamento e l'efficacia per prevenire il ripetersi e ad assicurare il miglioramento continuo del processo. - Gestire ed analizzare le materie prime vicine alla scadenza. - Gestire e compilare gli appositi file per la validazione della formule (Validation file). - Compilare e siglare/firmare
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