Quality Engineer - It Compliance – Pharma Pomezia

Quality Engineer - It Compliance – Pharma
Pomezia
Lazio, Pomezia

Senior Talent Acquisition Specialist - Life Sciences | LM Psicologia del Lavoro e del Benessere nelle OrganizzazioniAkkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.

Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50. 000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.

La divisione Lifesciences di Akkodis è leader a livello italiano nell'ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario.

Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l'azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell'FDA e degli equivalenti organismi europei.

I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP.

Nell'ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:

Quale sarà il tuo contributo in Akkodis? All'interno della nostra Business Unit di IT Compliance, sarai coinvolto/a in un progetto all'interno del reparto Plant Engineering di un importante cliente multinazionale.

Ti occuperai di: Validazione e qualifica dei sistemi computerizzati, tra i quali sistemi SCADA basati su iFix GE e HMI basati su WinCCEsecuzione di attività di convalida su sistemi di visione con impatto GxP nell'ambito delle OperationsRedazione della documentazione di convalida, come risk assessment, protocolli IOQ e specifiche, in contatto diretto con i reparti di Validazione, Produzione e Quality AssuranceFacilitare il processo d'integrazione tra la fase di sviluppo software e le attività di validazione dei sistemi software GxPGarantire la compliance rispetto ai principi del data integrity attraverso la corretta applicazione dei requisiti delle cGMP, Policies e procedureHai una Laurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Chimica, Ingegneria Informatica, Ingegneria Elettronica, Scienze Informatiche, CTF, o discipline affini, ed almeno 2 anni di esperienza in convalida sistemi computerizzati? Potrai entrare nel team di IT Compliance della divisione Lifesciences, seguire progetti diversi e conoscere varie realtà lavorando in trasferta sul territorio.

Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita: Esperienza nell'ambito della convalida dei sistemi di controllo per l'automazione industriale (PLC, SCADA, DCS)Esperienza nell'ambito della convalida dei sistemi computerizzati di tipo: ERP, LIMS e QMSConoscenze GMPConoscenza delle normative FDA CFR 21 parte 11/EU Annex11Conoscenza delle linee guida GAMP5Ottima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel)Familiarità con concetti dell'informatica di baseBuona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2)Contratto a tempo indeterminato

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