Quality Investigator Bardi

Quality Investigator
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

Avara Liscate Pharmaceutical Services S. p. A. , stabilimento di produzione e commercializzazione di farmaci iniettabili, è alla ricerca di un/una Quality Investigator da inserire nel Team Quality Operations.

con un contratto a tempo indeterminato.

La figura ricercata assicurerà le investigazioni sui reclami e sulle deviazioni e collaborerà al mantenimento e alla creazione delle Metriche di Qualità dello stabilimento.

Nel dettaglio il collega si occuperà di:

gestire, monitorare e tenere traccia di tutte le deviazioni e i reclami in modo tempestivo, entro i tempi di apertura e chiusura previsti dalle procedure esistenti redigere il rapporto di indagine collaborando e interagendo con gli SMEs (Subject Matter Expert) condurre l'analisi della root cause e concordare con i proprietari il piano d'azione correttivo e preventivo raccogliere dati quantitativi e qualitativi da varie aree operative per analizzarli e valutarne le tendenze fornire assistenza sul campo in caso di "problemi" di qualità (deviazioni, incidenti) eseguire la revisione dei record dei lotti supportare i vari dipartimenti nell'apertura di eventi garantire l'oversight delle CAPAs verificare i vincoli in SAP sui lotti impattati da deviazioni raccogliere i dati relativi alle metriche/KPI del team di investigazione Requisiti:

Laurea in Scienze Biologiche, Farmacia o CTF Conoscenza delle norme GMP, dei processi di produzione asepsi e dei requisiti FDA Esperienza pregressa nel ruolo di almeno 5 anni Completano il profilo: Capacità di valutazione, pianificazione ed organizzazione.

Capacità di analisi, risoluzione dei problemi e gestione dell'imprevisto.

Precisione e accuratezza.

Propensione al lavoro in Team.

Buona conoscenza dell'inglese scritto e parlato e padronanza del pacchetto Office.

La sede di lavoro è a Liscate (MI).

Inquadramento e retribuzione commisurata all'effettiva esperienza del candidato

Per candidarsi scrivere all'indirizzo