Quality Investigator
Avara Liscate Pharmaceutical Services S. p. A. , stabilimento di produzione e commercializzazione di farmaci iniettabili, è alla ricerca di un/una Quality Investigator da inserire nel Team Quality Operations, con un contratto a tempo indeterminato.
La figura ricercata assicurerà le investigazioni sui reclami e sulle deviazioni e collaborerà al mantenimento e alla creazione delle Metriche di Qualità dello stabilimento.
L'attività lavorativa è prevista in turni, anche notturno. Nel dettaglio il collega si occuperà di:
gestire, monitorare e tenere traccia di tutte le deviazioni e i reclami in modo tempestivo, entro i tempi di apertura e chiusura previsti dalle procedure esistenti;redigere il rapporto di indagine collaborando e interagendo con gli SMEs (Subject Matter Expert);condurre l'analisi della root cause e concordare con i proprietari il piano d'azione correttivo e preventivo;raccogliere dati quantitativi e qualitativi da varie aree operative per analizzarli e valutarne le tendenze;fornire assistenza sul campo in caso di "problemi" di qualità (deviazioni, incidenti);eseguire la revisione dei record dei lotti;supportare i vari dipartimenti nell'apertura di eventi;garantire l'oversight delle CAPAs;verificare i vincoli in SAP sui lotti impattati da deviazioni;raccogliere i dati relativi alle metriche/KPI del team di investigazione. Requisiti minimi: Laurea in Scienze Biologiche, Farmacia o CTF;Conoscenza delle norme GMP, dei processi di produzione asepsi e dei requisiti FDA;Esperienza pregressa nel ruolo di almeno 5 anni. Completano il profilo: Capacità di valutazione, pianificazione ed organizzazione, capacità di analisi, risoluzione dei problemi e gestione dell'imprevisto, precisione e accuratezza, propensione al lavoro in Team, buona conoscenza dell'inglese scritto e parlato e padronanza del pacchetto Office.
La sede di lavoro è a Liscate (MI).
Inquadramento e retribuzione commisurata all'effettiva esperienza del candidato.
Per candidarsi scrivere all'indirizzo ******.
#J-18808-Ljbffr
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