Quality Investigator
Avara Liscate Pharmaceutical Services S. p. A. , stabilimento di produzione e commercializzazione di farmaci iniettabili, è alla ricerca di un/una Quality Investigator da inserire nel Team Quality Operations.
con un contratto a tempo indeterminato. La figura ricercata assicurerà le investigazioni sui reclami e sulle deviazioni e collaborerà al mantenimento e alla creazione delle Metriche di Qualità dello stabilimento. L'attività lavorativa è prevista in turni, anche notturnoNel dettaglio il collega si occuperà di:gestire, monitorare e tenere traccia di tutte le deviazioni e i reclami in modo tempestivo, entro i tempi di apertura e chiusura previsti dalle procedure esistentiredigere il rapporto di indagine collaborando e interagendo con gli SMEs (Subject Matter Expert)condurre l'analisi della root cause e concordare con i proprietari il piano d'azione correttivo e preventivoraccogliere dati quantitativi e qualitativi da varie aree operative per analizzarli e valutarne le tendenzefornire assistenza sul campo in caso di "problemi" di qualità (deviazioni, incidenti)eseguire la revisione dei record dei lottisupportare i vari dipartimenti nell'apertura di eventigarantire l'oversight delle CAPAsverificare i vincoli in SAP sui lotti impattati da deviazioniraccogliere i dati relativi alle metriche/KPI del team di investigazioneRequisiti:Laurea in Scienze Biologiche, Farmacia o CTFConoscenza delle norme GMP, dei processi di produzione asepsi e dei requisiti FDAEsperienza pregressa nel ruolo di almeno 5 anniCompletano il profilo: Capacità di valutazione, pianificazione ed organizzazione.
Capacità di analisi, risoluzione dei problemi e gestione dell'imprevisto.
Precisione e accuratezza.
Propensione al lavoro in Team.
Buona conoscenza dell'inglese scritto e parlato e padronanza del pacchetto Office. La sede di lavoro è a Liscate (MI). Inquadramento e retribuzione commisurata all'effettiva esperienza del candidatoPer candidarsi scrivere all'indirizzo *
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