Quality Manager Ruvo di Puglia

Quality Manager
Ruvo di Puglia
Puglia, Ruvo di Puglia

Il gruppo ITEL, operante nei settori medicale, farmaceutico e della compatibilità elettromagnetica, ricerca e seleziona per la divisione Linearbeam, specializzata nella realizzazione di tecnologie di accelerazione lineare di particelle per applicazioni in campo medico, un Quality Manager che si occupi di:

Gestione del Sistema di Qualità 13485:2021;

Gestione del Fascicolo Tecnico di ciascun dispositivo medico (Elettromedicali e SaMD);

Gestione del processo per la marcatura CE di un dispositivo medico con valutazione della conformità da parte dell'organismo notificato (Classe IIb o superiori);

Gestione del processo di sorveglianza post market e gestione reclami con relativa investigazione e confronto diretto con i clienti;

Supporto all'area tecnica nelle fasi di progettazione, sviluppo, produzione, installazione secondo gli standard applicabili;

Supporto all'area tecnica nel controllo della progettazione e modifiche;

Supporto all'area tecnica per la redazione, l'integrazione e l'aggiornamento di fascicoli tecnici e dispositivi medici in conformità con il regolamento MDR 2017/745;

I requisiti richiesti per il profilo sono:

Laurea in Ingegneria Biomedica/ Biotecnologia/ Gestionale o discipline correlate;

Esperienza di almeno 3 anni in Assicurazione Qualità e Regolatorio maturata nel settore dei DISPOSITIVI MEDICI (Elettromedicali e SaMD);

Conoscenza degli Standard: ISO13485:2021; ISO9001:2015;

Conoscenza del Regolamento MDR 2017/745;

Possesso di formazione/certificazione come Auditor/Lead Auditor di Sistemi di Gestione per la qualità (40 ore);

Buona conoscenza della Lingua Inglese;

Approccio analitico e orientato alla soluzione dei problemi;

Spirito di squadra;

Flessibilità e capacità di adattamento;

Capacità di comunicare e lavorare efficacemente con gruppi di lavoro eterogenei (fisici, ingegneri, tecnici, etc. ) per il raggiungimento degli obbiettivi;

L'esperienza professionale in un ambiente tecnico similare è un vantaggio.

L'inquadramento sarà commisurato all'esperienza maturata.

Luogo di lavoro: Ruvo di Puglia.

Per candidarsi compilare l'apposito form sulla pagina "Lavora con noi": https://itelte. it/lavora-con-noi/ selezionando la posizione dal menu a tendina.

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