Quality Manager Ruvo di Puglia

Quality Manager
Ruvo di Puglia
Puglia, Ruvo di Puglia

Quality Manager

Il gruppo ITEL, operante nei settori medicale, farmaceutico e della compatibilità elettromagnetica, ricerca e seleziona per la divisione Linearbeam, specializzata nella realizzazione di tecnologie di accelerazione lineare di particelle per applicazioni in campo medico, un Quality Manager che si occupi di:

- Gestione del Sistema di Qualità 13485:2021;

- Gestione del Fascicolo Tecnico di ciascun dispositivo medico (Elettromedicali e SaMD);

- Gestione del processo per la marcatura CE di un dispositivo medico con valutazione della conformità da parte dell'organismo notificato (Classe IIb o superiori);

- Gestione del processo di sorveglianza post market e gestione reclami con relativa investigazione e confronto diretto con i clienti;

- Supporto all'area técnica nelle fasi di progettazione, sviluppo, produzione, installazione secondo gli standard applicabili;

- Supporto all'area técnica nel controllo della progettazione e modifiche;

- Supporto all'area técnica per la redazionel'integrazione e l'aggiornamento di fascicoli tecnici e dispositivi medici in conformità con il regolamento MDR 2017/745;

**I requisiti richiesti per il profilo sono**:

- Laurea in Ingegneria Biomedica/ Biotecnologia/ Gestionale o discipline correlate

- Esperienza di almeno 3 anni in Assicurazione Qualità e Regolatorio maturata nel settore dei DISPOSITIVI MEDICI (Elettromedicali e SaMD)

- Conoscenza degli Standard: ISO13485:2021; ISO9001:2015;

- Conoscenza del Regolamento MDR 2017/745

- Possesso di formazione/certificazione come Auditor/Lead Auditor di Sistemi di Gestione per la qualità (40 ore)

- Buona conoscenza della Lingua Inglese

- Approccio analitico e orientato alla soluzione dei problemi.

- Spirito di squadra.

- Flessibilità e capacità di adattamento.

- Capacità di comunicare e lavorare efficacemente con gruppi di lavoro eterogenei (fisici, ingegneri, tecnici, etc. )

per il raggiungimento degli obbiettivi.

- Conoscenza dell'inglese (parlato e scritto).

- L'esperienza professionale in un ambiente tecnico similare è un vantaggio.

L'inquadramento sarà commisurato all'esperienza maturata

Luogo di lavoro: Ruvo di Puglia