Quality On The Floor Specialist Bardi

Quality On The Floor Specialist
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualit e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc. )

e della sorveglianza delle attivit produttive, diffondendo pro-attivamente la Quality Culture allinterno dei Reparti. Nello specifico:

Effettua la revisione dei lotti GMP rilevanti e ne verifica la conformit alle specifiche, alle procedure aziendali ed alle normative vigenti dichiarandola mediante lutilizzo dellapposita check-list. Effettua sorveglianze periodiche delle attivit produttive e promuove la Quality Culture diffondendola pro-attivamente allinterno dei Reparti. Incoraggia la condivisione delle problematiche e delle relative azioni correttive con il Reparto Produzione mediante huddle periodici. Partecipa, in collaborazione con il Reparto Produzione e il Team PPI, al miglioramento continuo del Reparto, fornendo supporto nellimplementazione di nuovi flussi, nellottimizzazione di procedure o nella creazione di Tool PPI. Esegue laddestramento del personale coinvolto nella attivit di Quality onthe Floor e di quello operante nei Reparti per attivit legate alla propria area di competenza, in accordo alle vigenti procedure aziendali. Collabora con la funzione Quality Operations e con i Quality Specialist di Reparto al fine di assicurare la corretta esecuzione delle indagini, fornendo supporto per la comprensione delle cause e partecipando allidentificazione delle pi idonee azioni correttive o preventive, in accordo agli standard qualitativi aziendali ed alle normative vigenti. Opera nel rispetto degli standard di qualit aziendali, attraverso lapplicazione delle procedure relative alla propria area di competenza, nel rispetto delle politiche e delle procedure di qualit aziendali ed in accordo alle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.

). Sono richiesti:

Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia, analoghe lauree a indirizzo scientifico.

Almeno 2 anni di esperienza in realt farmaceutiche in ruoli all'interno dei Reparti QA o Produzione. Disponibilit a lavorare su turni (7x3, ciclo continuo)Buona conoscenza della lingua inglese. Capacit di lavorare in team ed ottime doti relazionali.