Quality Oversight & Investigation Support Bardi

Quality Oversight & Investigation Support
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2. 600 Mitarbeitenden weltweit.

Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma

- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern.

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; and Small Molecules.

Wir sind bestrebt in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir am Standort Frankfurt

- Fechenheim einen

**Quality Oversight & Investigation Support***:

- Caponago

- 17/03/2025

- day shift flexible time

- befristet

**Ihre Aufgaben**:

La risorsa si occuperà della gestione delle attività di Quality Oversight e della gestione delle Deviazioni di processo inerenti alle produzioni Asettiche e supporterà il Quality Operations Director nella definizione di piani di miglioramento e identificazione di eventuali GAP verso le cGMP.

**Principali attività**:

- Attua e gestisce il programma di Quality Oversight nei reparti di produzione asettica;

- Gestisce in TrackWise le deviazioni di processo originate dal reparto Aseptic Production lungo tutto il life-cycle dell'evento (supporto nella fase di accadimento dell'evento, supporto in fase di apertura dell'evento nel sistema QMS TrackWise-TW-, gestione impatto iniziale, gestione dell'indagine, comunicazioni con il Cliente, valutazione finale e chiusura dell'evento);

- Supporta il reparto Aseptic Production e altri reparti coinvolti nell'esecuzione delle indagini relative alle Deviazioni di processo originate dal reparto Aseptic Production;

- Gestisce le azioni correttive (CAPA) assegnate ed esegue attività di supporto nelle CAPA originate;

- Fornisce supporto durante gli Audit Interni relativi il reparto Aseptic Production;

- Fornisce supporto in fase di Audit da parte di Clienti e Autorità Regolatorie;

- Verifica e revisiona le SOP di reparto, garantendo la compliance con le GMP e le linee guida ;

- Supporta la gestione delle Richieste di Cambio relative al reparto Aseptic Production supportando le funzioni nella fase di valutazione e si assicura le informazioni necessarie per l'implementazione siano corrette ed esaustive;

- Supporta la revisione dei master batch record del reparto Aseptic Production al fine di verificare la compliance verso le procedure in essere e i parametri convalidati;

- Supporta il reparto di Aseptic Production nei training cGMP;

- Esegue il monitoraggio in campo delle attività di produzione al fine di garantire la sorveglianza della qualità sui processi asettici.

**Ihr Profil**:

**Requisiti richiesti**:

- Laurea in materie scientifiche (CTF, Farmacia, Biotecnologie);

- Buona conoscenza della lingua inglese;

- Preferibile esperienza pregressa in azienda farmaceutica in ruolo analogo;

- Preferibile conoscenza di SAP e del sistema QMS TrackWise-TW-.

**Completano il profilo**: ottime capacità di comunicazione e relazionali.

Inoltre, sono richieste doti di precisione, attitudine al problem solving e al lavoro in team.

**Was wir Ihnen bieten**:

**Kantine***:

**Flexible Arbeitszeiten***:

**Homeoffice***:

**Das könnte passen?

**:

Wenn Sie gerne im Team arbeiten und an einem vielseitigen Verantwortungsbereich interessiert sind, es für Sie selbstverständlich ist, über Ihren eigenen Bereich hinaus zu denken und zu handeln, dann sind Sie bei uns richtig!

**Sie haben noch Fragen?

Sie haben noch Fragen zu Ihrer Bewerbung, dem Job oder anderen Dingen?

Ich beantworte sie gerne.

**Martina Maggi

Junior HR Business Partner

- Zurück Bewerben