Quality Project Leader Castel Bolognese

Quality Project Leader
Castel Bolognese
Emilia Romagna, Castel Bolognese

Responsabilità**:

- Verifica che i progetti ad esso assegnati vengano svolti in conformità alle linee guida applicabili al progetto e al sistema di qualità Comecer.

- Supporto al Technical Project Leader ed al team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell'interpretazione ed applicazione dei requisiti normativi, regolamentari e di progetto.

- Supporto al Project Manager nella gestione della commessa dal punto di vista qualitativo.

- Preparazione pacchetto documentale di commessa.

- Comunicazione al Quality Product Manager in merito all'avanzamento (in relazione ai target di tempo e costi assegnati) ed alle criticità nelle attività della commessa.

- Supporto dal punto di vista qualitativo al Validation specialist nella compilazione dei protocolli di collaudo.

- Condivisione della punch list compilata dal Validation specialist con gli enti coinvolti e controllo della chiusura dei punti.

**Mansioni**:

- Gestione qualitativa delle commesse in relazione a:

- verifica specifiche tecniche (partecipa ai momenti di Design Review)

- documentazione di convalida

- rispetto dei processi aziendali

- Redazione e verifica dei protocolli di collaudo e del relativo testing plan

- In caso di attività svolte da personale esterno a supporto delle commesse a lui assegnate, supervisiona e pianifica il loro lavoro;

- Raccolta e verifica della documentazione di commessa da consegnare al cliente;

- Gestione delle deviazioni riscontrate sull'esito delle prove di collaudo (Punch list);

- Archiviazione della documentazione di collaudo in formato elettronico e cartaceo fino alla chiusura del progetto.

**Studi / Corsi di Formazione**:

Diploma di indirizzo tecnico o scientifico o laurea di indirizzo tecnico o scientifico.

**Competenze Tecniche**:

- Conoscenza técnica della gamma dei prodotti Comecer;

- Conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di collaudo (FAT, SAT ed IQ/OQ);

- Conoscenza dei sistemi di gestione per la qualità e della gestione di non conformità e delle azioni correttivi e preventive;

- Conoscenza della normativa applicabile ai prodotti Comecer e dei processi di certificazione;

- Conoscenza degli strumenti informatici adottati da Comecer;

- Conoscenza GMP, GAMP5.

**Competenze Relazionali**:

- Capacità di organizzazione del proprio lavoro;

- Capacità di analisi dei problemi e predisposizione all'elaborazione di strategie di risoluzione;

- Capacità di lavorare in team e coordinare il lavoro di un gruppo;

- Capacità di comunicazione e corretto approccio con il cliente.

- Autonomia nello studio e comprensione di eventuali nuove norme specificatamente applicabili alle commesse a lui assegnate.

**Competenze linguistiche**:

Buona conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata.

**Esperienza**:

Almeno 3 anni di esperienza lavorativa in ambito della qualità di prodotto nel settore farmaceutico o di produzione macchine.