Quality Specialist I Monza

Quality Specialist I
Monza
Lombardia, Monza

Lo stabilimento produttivo di Monza è un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci sterili conto terzi. Entrerai a far parte di un team di 2000 colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo.

In questo ruolo affiancherai il responsabile di un reparto produttivo per garantire la conformità della produzione agli standard qualitativi e normative vigenti. In particolare ti focalizzerai su attività di controllo, prevenzione e miglioramento continuo, quali:

- Assicurare un monitoraggio costante sulle linee di produzione delle forme sterili (pulizia, mix up, operatività, difettosità) al fine di garantire che tutti e tutto operi in conformità e nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendali.

- Partecipare alla definizione e seguire il coordinamento delle attività di collaudo e validazione dei macchinari, controllando che tutto avvenga nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendali.

- Partecipare alla esecuzione di self audit ed alla realizzazione delle eventuali azioni correttive nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendali.

- Partecipare all'analisi e definizione delle azioni necessarie alla rimozione delle cause di difettosità e complaints.

- Propone, in base a quanto emerge dai controlli e dal monitoraggio, corsi di training GMP applicabili all'attività di produzione, partecipando agli stessi in qualità di trainer.

- Concorrere all'emissione e revisione di procedure e fogli di lavorazione, controllando la loro applicazione in fase operativa.

Requisiti

- diploma o laurea in ambito scientifico

- Consolidata esperienza in QA o reparti produttivi farmaceutici

- conoscenza dei macchinari, impianti e metodologie per la produzione di farmaci

- Conoscenza approfondita delle normative GMP

- Conoscenza delle problematiche relative alla produzione in asepsi

- Conoscenza di Italiano e Inglese