Quality Specialist I Monza

Quality Specialist I
Monza
Lombardia, Monza

Work Schedule

Standard (Mon-Fri)

**Environmental Conditions

Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office

Assicurare un monitoraggio costante delle attività di produzione dei farmaci (pulizia, mix up, operatività, difettosità) al fine di garantire che tutti e tutto operi in conformità e nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendali. Partecipare alla definizione e seguire il coordinamento delle attività di installazione, collaudo e validazione dei macchinari, controllando che tutto avvenga nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendali. Partecipare alla esecuzione di audit ed alla realizzazione delle eventuali azioni correttive nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendali. Partecipare all'analisi e definizione delle azioni necessarie alla rimozione delle cause di difettosità e complaints. Proporre, in base a quanto emerge dai controlli e dal monitoraggio, corsi di training GMP applicabili all'attività di produzione, partecipando agli stessi in qualità di trainer. Concorrere all'emissione e revisione di procedure e fogli di lavorazione, controllando la loro applicazione in fase operativa. Garantire, attraverso la prevenzione, un controllo costante e il suggerimento di interventi migliorativi, che la produzione farmaceutica operi in conformità e nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendale

Diploma con comprovata esperienza o laurea

Esperienza di produzione di farmaci iniettabili sterili e orali

Ordine

Capacità di relazione

Capacità relazionali e di gestione del conflitto

Spirito critico

Inglese

Consolidata esperienza in Qa/Produzione in aziende farmaceutiche

Conoscenza dei macchinari, impianti e metodologie per la produzione di farmaci

Conoscenza approfondita delle normative GMP

Conoscenza delle problematiche relative alla produzione in asepsi

Capacità di utilizzare i principali sistemi informativi