Quality System - Ccs Expert LATINA

Quality System - Ccs Expert
Latina
Lazio, LATINA

Descrizione azienda**:

BSP Pharmaceuticals S. p. A. è focalizzata sullo sviluppo e la produzione di farmaci antitumorali high potent con caratteristiche citotossiche per l'industria farmaceutica.

BSP è in prima linea nella lotta contro il cancro dal 2006.

L'innovazione è il segno distintivo dell'azienda, con investimenti in nuove tecnologie e metodi di produzione in un impianto ad alto contenimento.

Lo stabilimento si estende su una superficie di 30. 000 m2 in un campus di circa 20 ettari, 60 km a sud di Roma.

BSP è considerata oggi nel mondo come una delle più importanti Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) per i farmaci antitumorali.

**Posizione**:

**Responsabilità del ruolo

**Contamination Control Strategy Expert

Supportare il reparto Quality System nello svolgimento delle seguenti attività:

- Implementazione e Monitoraggio del Piano aziendale di controllo della contaminazione

- Implementazione e revisione periodica della procedura di gestione della strategia di controllo della contaminazione

- Valutazione dei dati relativi al piano di controllo della contaminazione e dell'impatto qualitativo ad essi associato

- Scrivere e revisionare la documentazione associata al suddetto argomento (Valutazioni del rischio, gap assessment di stabilimento, emissione ed aggiornamento periodico del documento di contamination control strategy aziendale)

- Partecipazione ad audit esterni ed interni per supportare le Quality Operations

- Definizione nuove metriche e monitoraggio delle metriche esistenti a supporto della CCS

- Monitoraggio delle attività multifunzionali associate alla CCS al fine di garantire il coinvolgimento delle figure aziendali per il mantenimento della strategia olistica di controllo della contaminazione.

- Partecipazione ai programmi di continuous improvement allo scopo di fornire le conoscenze microbiologiche e di assicurazione dei qualità ai progetti di miglioramento delle strutture coinvolte.

**Requisiti**:

- Laurea Magistrale in Biologia, Chimica, CTF.

- Esperienza nella produzione di medicinali sterili;

- Conoscenza dei processi asettici, concetti di Sterility Assurance e nozioni microbiologiche;

- Capacità di comunicazione scritta e orale con capacità di interagire con tutti i livelli dirigenziali nonché con il personale a livello di unità operativa;

- Capacità di lavorare in gruppi interfunzionali;

- Inglese parlato e scritto fluente;

- Buone capacità di risoluzione dei problemi.