Quality System Expert Milano

Quality System Expert
Milano
Lombardia, Milano

Agc Biologics, azienda leader nel Cell&Gene Therapy sta ricercando un Quality System Expert

**Attività principali**:

- Coordinare il processo di gestione dei change control in accordo al QMS di sito e ai requisiti regolatori;

- Eseguire la quality review periodica di change in accordo alle procedure aziendali;

- Coordinare il processo delle CAPA scaturite da deviazioni, processi di improvement e in seguito a ispezioni da parte di clienti/enti regolatori/corporate in accordo al QMS di sito e ai requisiti regolatori;

- Eseguire la quality review periodica delle CAPA in accordo alle procedure aziendali;

- Gestire il processo di preparazione della documentazione e delle procedure operative per assicurare la conformità ai requisiti regolatori e global policies;

- Gestire il processo di training assicurandone lo stato di compliance;

- Eseguire i training GMP base e refresh in accordo alle procedure aziendali e la relativa quality review;

- Supportare nell'implementazione del data integrity nel sito.

**Requisiti**:

- Laurea in discipline scientifiche (Biotecnologie, CTF e simili);

- Almeno 3 anni di esperienza in ambito farmaceutico nella funzioni QS/QA;

- Buona conoscenza della lingua inglese;

- Proattività e propensione al lavoro in team.