Quality System Specialist Milano

Quality System Specialist
Milano
Lombardia, Milano

Guna, azienda farmaceutica italiana leader nello sviluppo, produzione e distribuzione di soluzioni terapeutiche d'avanguardia, ricerca per il dipartimento Quality System un/a

Scopo della posizione La risorsa gestirà il Sistema Qualità, assicurandone l'implementazione e il mantenimento.

Attività e Responsabilità Garantisce il reperimento della normativa e ne studia i contenutiProvvede alla stesura e/o alla revisione della documentazione e la sottopone al Quality System ManagerAssicura il rispetto delle procedure, provvedendo all'aggiornamento della documentazione in collaborazione con le Funzioni aziendali coinvolteAssicura l'implementazione e il mantenimento del Sistema Quality nel rispetto degli standard e dei requisiti previsti dalle normative vigenti e dalle politiche azienda e in accordo con il Quality System ManagerAssicura il controllo dei documenti e dei dati inerenti il Sistema QualitàSu indicazione del Quality System Manager, definisce i programmi di audit interni e gestisce gli audit esterniAffianca la Società esterna di auditing durante le visite ispettive di sorveglianza e di ricertificazioneIn accordo con il Quality System Manager, svolge le verifiche ispettive interne, al fine di verificare la conformità alle procedure e alle normativeCompetenze richieste Laurea ad indirizzo scientificoEsperienza pregressa di almeno 3 – 4 anni nell'ambito aziende farmaceutiche produttrici di Medical DevicesConoscenza UNI EN ISO 9001:2015, UNI CEI EN ISO 13485:2021, UNI EN ISO 19011:2018Conoscenza base MDRConoscenza avanzata Office 365 (Word, Excel, PP, etc.

)Buona conoscenza della lingua ingleseSede di lavoro Milano, Via Palmanova - 69

Tipologia contrattuale Contratto a tempo indeterminato

#J-18808-Ljbffr