Quality System Specialist Milano

Quality System Specialist
Milano
Lombardia, Milano

Titolo della posizione Quality System Specialist Riporta a Quality System Manager Guna, azienda farmaceutica italiana leader nello sviluppo, produzione e distribuzione di soluzioni terapeutiche d'avanguardia, ricerca per il dipartimento Quality System un/a Quality System Specialist Scopo della posizione La risorsa gestirà il Sistema Qualità, assicurandone l'implementazione e il mantenimento.

Attività e Responsabilità Garantisce il reperimento della normativa e ne studia i contenuti Provvede alla stesura e/o alla revisione della documentazione e la sottopone al Quality System Manager Assicura il rispetto delle procedure, provvedendo all'aggiornamento della documentazione in collaborazione con le Funzioni aziendali coinvolte Assicura l'implementazione e il mantenimento del Sistema Quality nel rispetto degli standard e dei requisiti previsti dalle normative vigenti e dalle politiche azienda e in accordo con il Quality System Manager Assicura il controllo dei documenti e dei dati inerenti il Sistema Qualità Su indicazione del Quality System Manager, definisce i programmi di audit interni e gestisce gli audit esterni Affianca la Società esterna di auditing durante le visite ispettive di sorveglianza e di ricertificazione In accordo con il Quality System Manager, svolge le verifiche ispettive interne, al fine di verificare la conformità alle procedure e alle normative Competenze richieste Laurea ad indirizzo scientifico Esperienza pregressa di almeno 3 – 4 anni nell'ambito aziende farmaceutiche produttrici di Medical Devices Conoscenza UNI EN ISO 9001:2015, UNI CEI EN ISO 13485:2021, UNI EN ISO 19011:2018 Conoscenza base MDR Conoscenza avanzata Office 365 (Word, Excel, PP, etc. )

Buona conoscenza della lingua inglese Sede di lavoro Milano, Via Palmanova - 69 Tipologia contrattuale Contratto a tempo indeterminato Note L'annuncio è rivolto a candidati nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003.

Ricordiamo di inserire nel CV l'autorizzazione al trattamento dei propri dati personali per le finalità relative alla valutazione del candidato e possibile successiva assunzione ai sensi del Regolamento UE n. 679/2016 e della legislazione vigente.

Ai sensi degli artt.

1 e 18, legge 68/99, valutiamo i candidati appartenenti alle Categorie Protette.