Quality Vendor Management Intern Monza

Quality Vendor Management Intern
Monza
Lombardia, Monza

Descrizione impiego

**SCOPO DELLA **POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**:

- Supportare il superiore e il supervisore nell'assicurare la compliance dell'azienda alle normative di qualità vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.

), attraverso la gestione della qualifica dei fornitori e della compliance degli stessi alle policy e procedure aziendali.

**COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**:

**Audit fornitori

- Operare sotto la supervisione del superiore nell'assicurare la realizzazione di un piano annuale di esecuzione di audit esterni presso i fornitori, finalizzati a verificare la compliance alle normative e requisiti aziendali, ad evidenziare gap da colmare, attraverso la definizione di azioni correttive.

**Quality Agreement

- Supportare il superiore nell'assicurare l'implementazione Quality Agreement con il fornitore nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP europee ed internazionali e degli standard aziendali).

**Approvazione fornitori

- Operare sotto la supervisione del superiore nell'assicurare l'approvazione dei fornitori attraverso la definizione e aggiornamento di una lista fornitori nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.

).

**Reclami Fornitori

- Supportare il superiore nell'assicurare la gestione dei reclami ai fornitori e segnalazioni ai Clienti, nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP europee ed internazionali e standard aziendali) e nel rispetto delle tempistiche concordate con Quality Operations.

**Audit interni, Overlooker e F&F

- Assicurare il regolare svolgimento degli audit interni, ispezioni da overlooker e Fit & Finish, attraverso la pianificazione ed esecuzione delle attività assegnate, la definizione di azioni correttive / preventive delle relative responsabilità e tempi di attuazione, al fine di consentire il regolare svolgimento delle attività regolate da GMP, nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.

).

**Follow up audit e gestione delle azioni **correttive/preventive** (CAPA)

- Supportare il superiore nell'assicurare la definizione di azioni di adeguamento alle richieste dei clienti derivanti dagli audit, attraverso la verifica della coerenza con le normative vigenti, la definizione delle responsabilità e dei tempi di realizzazione delle azioni correttive, l'attivazione delle funzioni interessate e la supervisione del rispetto dei tempi e dei requisiti definiti, al fine di consentire l'acquisizione delle commesse e di permettere il regolare svolgimento delle attività regolate dalle GMP, nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP, CFR 21, etc.

), delle indicazioni dei clienti, degli interessi aziendali.

**Qualità

- Operare al fine di assicurare il rispetto degli standard di qualità aziendali, attraverso l'applicazione delle procedure, l'implementazione degli standard corporate relativi alle aree di competenza nel rispetto delle politiche e delle procedure di qualità aziendali.

**RAPPORTI**:

**INTERNI

- Tutte le funzioni aziendali

**ESTERNI

- Fornitori

- Clienti durante le visite

**REQUISITI E QUALIFICHE**:

**ESSENZIALI

**Studi/Diploma/Corsi di formazione**:

- Laurea in Chimica, CTF, Farmacia o Biologia o diploma con comprovata esperienza

**Conoscenze tecniche e informatiche**:

- Office

**Lingue**:

- Inglese

**Tratti di personalità**:

- Attenzione al dettagli

- Capacità di Pianificazione

- Capacità relazionali