Quality Vendor Management Specialist Monza

Quality Vendor Management Specialist
Monza
Lombardia, Monza

Lo stabilimento produttivo di Monza è un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci sterili conto terzi.

Entrerai a far parte di un team di oltre 1800 colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo.

Con un fatturato di oltre 35 miliardi di dollari e i più grandi investimenti in R&D del settore, Thermo Fisher Scientific fornisce alle persone le risorse e le opportunità per contribuire in maniera significativa al raggiungimento del nostro obiettivo: aiutare i nostri clienti a rendere il mondo un luogo più sano, pulito e sicuro.

Entrerai a far parte dell'unità Quality Vendor Management e ti occuperai della gestione della gran parte dei fornitori GMP dello stabilimento di Monza.

In particolare, tra le attività sotto elencate, ti focalizzerai nella gestione dei reclami e delle change notification.

In questa posizione ti confronterai con un contesto produttivo molto dinamico e internazionale, con una costante interazione con i clienti e fornitori provenienti da tutto il mondo.

- Operare sotto la supervisione del superiore nell'assicurare la realizzazione di un piano annuale di esecuzione di audit esterni presso i fornitori, finalizzati a verificare la compliance alle normative e requisiti aziendali, ad evidenziare gap da colmare, attraverso la definizione di azioni correttive.

- Supportare il superiore nell'assicurare l'implementazione Quality Agreement con il fornitore nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP europee ed internazionali e degli standard aziendali).

- Operare sotto la supervisione del superiore nell'assicurare l'approvazione dei fornitori attraverso la definizione e aggiornamento di una lista fornitori nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.

).

- Supportare il superiore nell'assicurare la gestione dei reclami ai fornitori e segnalazioni ai Clienti, nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP europee ed internazionali e standard aziendali) e nel rispetto delle tempistiche concordate con Quality Operations.

- Assicurare il regolare svolgimento degli audit interni, ispezioni da overlooker e Fit & Finish, attraverso la pianificazione ed esecuzione delle attività assegnate, la definizione di azioni correttive / preventive delle relative responsabilità e tempi di attuazione, al fine di consentire il regolare svolgimento delle attività regolate da GMP, nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.

).

- Supportare il superiore nell'assicurare la definizione di azioni di adeguamento alle richieste dei clienti derivanti dagli audit, attraverso la verifica della coerenza con le normative vigenti, la definizione delle responsabilità e dei tempi di realizzazione delle azioni correttive, l'attivazione delle funzioni interessate e la supervisione del rispetto dei tempi e dei requisiti definiti, al fine di consentire l'acquisizione delle commesse e di permettere il regolare svolgimento delle attività regolate dalle GMP, nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP, CFR 21, etc.

), delle indicazioni dei clienti, degli interessi aziendali.

REQUISITI E QUALIFICHE:

- Laurea in Chimica, CTF, Farmacia o Biologia o diploma con comprovata esperienza

- Esperienza di lavoro all'interno della funzione Quality Assurance in ambito GMP (es.

scrittura di reclami, gestione deviazioni, audit e change control)

- Approfondita conoscenza delle GMP

- Conoscenza dell'inglese e dell'italiano

- Padronanza del pacchetto Office