Quality Vendor Management Specialist Bardi

Quality Vendor Management Specialist
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

Lo stabilimento produttivo di Monza un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci sterili conto terzi.

Entrerai a far parte di un team di oltre 1800 colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo.

Con un fatturato di oltre 35 miliardi di dollari e i pi grandi investimenti in R&D del settore, Thermo Fisher Scientific fornisce alle persone le risorse e le opportunit per contribuire in maniera significativa al raggiungimento del nostro obiettivo:

aiutare i nostri clienti a rendere il mondo un luogo pi sano, pulito e sicuro.

Entrerai a far parte dellunit Quality Vendor Management e ti occuperai della gestione della gran parte dei fornitori GMP dello stabilimento di Monza.

In particolare, tra le attivit sotto elencate, ti focalizzerai nella gestione dei reclami e delle change notification.

In questa posizione ti confronterai con un contesto produttivo molto dinamico e internazionale, con una costante interazione con i clienti e fornitori provenienti da tutto il mondo. Operare sotto la supervisione del superiore nellassicurare la realizzazione di un piano annuale di esecuzione di audit esterni presso i fornitori, finalizzati a verificare la compliance alle normative e requisiti aziendali, ad evidenziare gap da colmare, attraverso la definizione di azioni correttive. Supportare il superiore nellassicurare limplementazione Quality Agreement con il fornitore nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP europee ed internazionali e degli standard aziendali). Operare sotto la supervisione del superiore nellassicurare lapprovazione dei fornitori attraverso la definizione eaggiornamento di una lista fornitori nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.

). Supportare il superiore nellassicurare la gestione dei reclami ai fornitori e segnalazioni ai Clienti, nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP europee ed internazionali e standard aziendali) e nel rispetto delle tempistiche concordate con Quality Operations. Assicurare il regolare svolgimento degli audit interni, ispezioni da overlooker e Fit & Finish, attraverso la pianificazione ed esecuzione delle attivit assegnate, la definizione di azioni correttive / preventive delle relative responsabilit e tempi di attuazione, al fine di consentire il regolare svolgimento delle attivit regolate da GMP, nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.

). Supportare il superiore nellassicurare la definizione di azioni di adeguamento alle richieste dei clienti derivanti dagli audit, attraverso la verifica della coerenza con le normative vigenti, la definizione delle responsabilit e dei tempi di realizzazione delle azioni correttive, lattivazione delle funzioni interessate e la supervisione del rispetto dei tempi e dei requisiti definiti, al fine di consentire lacquisizione delle commesse e di permettere il regolare svolgimento delle attivit regolate dalle GMP, nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP, CFR 21, etc.

), delle indicazioni dei clienti, degli interessi aziendali. REQUISITI E QUALIFICHE:

Laurea in Chimica, CTF, Farmacia o Biologia o diploma con comprovata esperienzaEsperienza di lavoro allinterno della funzione Quality Assurance in ambito GMP (es.

scrittura di reclami, gestione deviazioni, audit e change control)Approfondita conoscenza delle GMPConoscenza dellinglese e dellitalianoPadronanza del pacchetto Office