Radiopharma Research Specialist Lazio

Radiopharma Research Specialist
Roma
Lazio, Lazio

MEDIPASS IN BREVEMedipass S. P. A. è il principale fornitore di soluzioni cliniche integrate per la radioterapia, la diagnostica per immagini e la medicina nucleare in Italia. Da oltre 30 anni collaboriamo con ospedali e strutture sanitarie, pubbliche e private, per definire ed implementare la strategia migliore riguardo dotazioni tecnologiche, organizzazione ed efficienza dei sistemi gestionali e fornendo tutte le risorse necessarie, compreso il personale.

Abbiamo sede legale a Bologna, ma gestiamo la ricerca e l'inserimento di nuove risorse per tutte le sedi. MEDIPASSseleziona per il servizio di Radiofarmacia PET presso il Policlinico Gemelli di Roman.

1 RADIOPHARMA RESEARCH SPECIALISTRiporto aResponsabile di sitoRuolo e attivitàIl profilo avrà un ruolo fondamentale nello sviluppo e nella gestione di sperimentazioni cliniche radiofarmaceutiche, assicurando la conformità alle normative GCP, GMP e agli standard di qualità più elevati.

Collaborerà attivamente con il team di ricerca e sviluppo, il Responsabile rilascio e radiofarmacia PET di sito e i partner esterni per portare avanti progetti innovativi nel campo della medicina nucleare. Responsabilità PrincipaliStudi di Fattibilità:Condurre gap-assessment per valutare le risorse e le competenze esistenti rispetto ai nuovi progetti. Analizzare la fattibilità tecnica, economica e regolatoria di nuove molecole o processi. Elaborare piani di sviluppo dettagliati, identificando le risorse necessarie e definendo le milestone di progetto. Sviluppo di Radiofarmaci:Collaborare all'implementazione della produzione e dei controlli di qualità di nuovi radionuclidi o radiofarmaci. Redigere la documentazione di laboratorio necessaria (es.

protocolli, report, SOP). Supportare la QP di sito nella produzione di farmaci sperimentali, garantendo la conformità alle GMP. Sperimentazione Clinica:Redigere l'IMPD (Investigational Medicinal Product Dossier). Gestire la documentazione relativa alle sperimentazioni cliniche (es.

CTD). Interagire con CRO, sponsor e autorità regolatorie (AIFA, EMA). Monitorare l'andamento degli studi clinici, assicurando il rispetto dei tempi e dei budget. Ricerca e Innovazione:Partecipare a congressi e convegni per rimanere aggiornati sulle ultime novità del settore. Collaborare alla stesura di abstract e articoli scientifici. Proporre nuove idee e progetti di ricerca, contribuendo all'innovazione nel campo dei radiofarmaci. RequisitiLaurea in discipline scientifiche (es.

Chimica, Farmacia, Biologia, Ingegneria Biomedica). Conoscenza delle norme di Good Clinical Practice e di Good Manufacturing Practice. Conoscenza della regolamentazione per l'approvazione di sperimentazioni cliniche (Regolamento 536/2014, procedura CTIS). Conoscenza della lingua inglese (livello B2 o superiore). Gradita conoscenza delle Norme di Buona Preparazione per radiofarmaci in Medicina Nucleare (NBP-MN). Competenze TrasversaliOttime capacità di comunicazione e collaborazione, proattività, autonomia e capacità di lavorare in team. Capacità di problem solving e pensiero analitico. Precisione, attenzione ai dettagli e rispetto delle scadenze. Cosa offriamoAmbiente di lavoro stimolante:Opportunità di lavorare in un'azienda leader nel settore della radiofarmacia. Possibilità di contribuire a progetti di ricerca innovativi e di alto impatto. Ambiente di lavoro dinamico, meritocratico e orientato alla crescita professionale. Sviluppo Professionale:Percorsi di formazione personalizzati per supportare lo sviluppo delle competenze. Opportunità di partecipare a congressi e conferenze internazionali. Possibilità di crescita all'interno dell'azienda. Retribuzione e Benefit:Retribuzione competitiva e commisurata all'esperienza. Flessibilità oraria e possibilità di smart working. Unisciti al team Medipass, potrai lavorare in un ambiente inclusivo, avere possibilità di esprimere il tuo potenziale e contribuire a migliorare il settore sanitario in Italia e oltre!Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.