Radiopharma Research Specialist Lazio

Radiopharma Research Specialist
Roma
Lazio, Lazio

MEDIPASS IN BREVE Medipass S. p. A. è il principale fornitore di soluzioni cliniche integrate per la radioterapia, la diagnostica per immagini e la medicina nucleare in Italia.

Da oltre 30 anni collaboriamo con ospedali e strutture sanitarie, pubbliche e private, per definire ed implementare la strategia migliore riguardo dotazioni tecnologiche, organizzazione ed efficienza dei sistemi gestionali e fornendo tutte le risorse necessarie, compreso il personale.

Abbiamo sede legale a Bologna, ma gestiamo la ricerca e l'inserimento di nuove risorse per tutte le sedi. MEDIPASSseleziona per il servizio di Radiofarmacia PET presso il Policlinico Gemelli di Roman.

1 RADIOPHARMA RESEARCH SPECIALISTRiporto a Responsabile di sitoRuolo e attività Il profilo avrà un ruolo fondamentale nello sviluppo e nella gestione di sperimentazioni cliniche radiofarmaceutiche, assicurando la conformità alle normative GCP, GMP e agli standard di qualità più elevati.

Collaborerà attivamente con il team di ricerca e sviluppo, il Responsabile rilascio e radiofarmacia PET di sito e i partner esterni per portare avanti progetti innovativi nel campo della medicina nucleare. Responsabilità Principali Studi di Fattibilità: Condurre gap-assessment per valutare le risorse e le competenze esistenti rispetto ai nuovi progetti.

Analizzare la fattibilità tecnica, economica e regolatoria di nuove molecole o processi.

Elaborare piani di sviluppo dettagliati, identificando le risorse necessarie e definendo le milestone di progetto.

Sviluppo di Radiofarmaci: Collaborare all'implementazione della produzione e dei controlli di qualità di nuovi radionuclidi o radiofarmaci.

Redigere la documentazione di laboratorio necessaria (es.

protocolli, report, SOP).

Supportare la QP di sito nella produzione di farmaci sperimentali, garantendo la conformità alle GMP.

Sperimentazione Clinica: Redigere l'IMPD (Investigational Medicinal Product Dossier).

Gestire la documentazione relativa alle sperimentazioni cliniche (es.

CTD).

Interagire con CRO, sponsor e autorità regolatorie (AIFA, EMA).

Monitorare l'andamento degli studi clinici, assicurando il rispetto dei tempi e dei budget.

Ricerca e Innovazione: Partecipare a congressi e convegni per rimanere aggiornati sulle ultime novità del settore.

Collaborare alla stesura di abstract e articoli scientifici.

Proporre nuove idee e progetti di ricerca, contribuendo all'innovazione nel campo dei radiofarmaci. Requisiti Laurea in discipline scientifiche (es.

Chimica, Farmacia, Biologia, Ingegneria Biomedica).

Conoscenza delle norme di Good Clinical Practice e di Good Manufacturing Practice.

Conoscenza della regolamentazione per l'approvazione di sperimentazioni cliniche (Regolamento 536/2014, procedura CTIS).

Conoscenza della lingua inglese (livello B2 o superiore).

Gradita conoscenza delle Norme di Buona Preparazione per radiofarmaci in Medicina Nucleare (NBP-MN). Competenze Trasversali Ottime capacità di comunicazione e collaborazione, proattività, autonomia e capacità di lavorare in team.

Capacità di problem solving e pensiero analitico.

Precisione, attenzione ai dettagli e rispetto delle scadenze. Cosa offriamo Ambiente di lavoro stimolante: Opportunità di lavorare in un'azienda leader nel settore della radiofarmacia.

Possibilità di contribuire a progetti di ricerca innovativi e di alto impatto.

Ambiente di lavoro dinamico, meritocratico e orientato alla crescita professionale. Sviluppo Professionale: Percorsi di formazione personalizzati per supportare lo sviluppo delle competenze.

Opportunità di partecipare a congressi e conferenze internazionali.

Possibilità di crescita all'interno dell'azienda. Retribuzione e Benefit: Retribuzione competitiva e commisurata all'esperienza.

Flessibilità oraria e possibilità di smart working. Unisciti al team Medipass, potrai lavorare in un ambiente inclusivo, avere possibilità di esprimere il tuo potenziale e contribuire a migliorare il settore sanitario in Italia e oltre!Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.