Randstad Italia | Computer System Validation Specialist Bari

Randstad Italia | Computer System Validation Specialist
Bari
Puglia, Bari

MansioneRandstad Italia spa, Agenzia per il lavoro, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un Computer System Validation Specialist. ResponsabilitàLo scopo del ruolo è legato essenzialmente al garantire le attività di validazione e revisione periodica dei sistemi computerizzati e dei fogli di calcolo utilizzati nel sito.

La figura sarà responsabile del supporto, del coordinamento e dell'esecuzione delle attività di convalida di CS, le cui interfacce principali saranno tecnici e figure di riferimento interne, fornitori esterni e fornitori di servizi interni (es.

Funzione IT).

Collaborerà anche collaborare con il gruppo Qualità per implementare e sostenere la filosofia qualitativa all interno del dipartimento e del sito.

In particolare avrà la responsabilità di: preparare tutta la documentazione di convalida dei CS (VP, MT, RA, protocolli, report);supportare la revisione dei CCP supportando la definizione delle strategie di convalida;gestire la pianificazione delle attività CS in collaborazione con il responsabile;operare in conformità con le attuali normative di riferimento. CompetenzeSi richiede:Laurea in Tecnologie chimiche e farmaceutiche, Chimica, Biologia, Ingegneria informatica o Informatica o equivalente;esperienza professionale rilevante di almeno 2 anni in aziende farmaceutiche ( o come consulente) nell'ambito di CSV;conoscenza Lingua inglese;esperienza certificata in materia di CSV e compliance;conoscenza GMP, GAMP e principali linee guida;conoscenza di base dei principali software/strumenti utilizzati all'interno dei laboratori (ELN, HPLC, spettrofotometri, bilancie); la conoscenza LIMS è un requisito preferenziale;conoscenza operativa dei principi e dei metodi di qualità;capacità di cooperare con altri dipartimenti nella definizione e sviluppo di progetti interdisciplinari;capacità di tenere sotto controllo la timeline dei progetti assegnati.

Completano il profilo:dinamicità, capacità organizzative, buona volontà, spirito collaborativo e di squadra.

E' richiesta disponibilità full time, a effettuare straordinari e trasferte nazionali e internazionali. Richiesto preferibilmente domicilio in Bari e provincia. Si offre iniziale contratto temporaneo di 1 anno e possibile successiva riconferma. La ricerca ha carattere d'urgenza.

La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L. 903/77).

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