R&D Engineer (Biomedicale)
Ricerchiamo per azienda operante nel settore dei dispositivi medici una risorsa da inserire nell'ufficio tecnico.
Responsabilità Primaria: Guidare progetti di complessità media e assicurare la corretta esecuzione delle attività di sviluppo/ottimizzazione di componenti e prodotti finiti (dispositivi medici monouso) per soddisfare le specifiche e i requisiti dei prodotti e garantire la sicurezza dei pazienti.
Assicura lo svolgimento del lavoro assegnato, raggiungendo gli obiettivi concordati nel rispetto delle procedure e alla politica aziendale (standard di qualità e sicurezza).
Mansioni principali: Gestire progetti in tutte le fasi di pianificazione, implementazione fino all'approntamento per la produzione (ad esempio sviluppo del concetto, definizione di input/requisiti di progettazione, definizione di piani di V&V dei dispositivi, rilascio dell'output di progettazione, design transfer in produzione, rilascio e implementazione del progetto)Ottimizzazione e manutenzione di prodotti esistentiDefinire e aggiornare l'output di progettazione (ad esempio specifiche tecniche dei componenti e del prodotto finito)Guidare e supportare le attività di trasferimento della progettazione. Coordinare gli aspetti tecnici e le attività relative all'implementazione nella produzione di nuovi prodotti (distinta base, verifica della disponibilità di componenti adeguati, verifica della capacità del fornitore, discussione con il reparto di produzione per verificare la fattibilità)Coordinare team interfunzionali per l'implementazione di singole attività di progetto. Organizzare sessioni di Impact Assesment con le principali parti interessate.
Crea, ottimizza e guida programmi strutturati e piani di progetto, imposta e rispetta in modo efficiente le milestone e le scadenze del progetto mantenendo i piani nei tempi previstiMonitorare l'avanzamento del progetto e riportare l'andamento con regolarità alla Direzione e alle parti interessateAnticipare, identificare, documentare e gestire i rischi chiave del progetto; proporre e guidare piani di mitigazione e di emergenza appropriatiAttività secondarie: Fornire supporto al reparto di produzione durante l'implementazione di nuovi prodottiSviluppare e/o convalidare metodi di test ingegneristici applicabili a specifiche modifiche di prodotto, impianti e/o processiSupportare la ricerca delle cause principali di problemi di qualitàAutorità tecnica e/o disciplinare della funzione: Decisioni tecniche relative alla risoluzione dei problemi per l'esecuzione del progetto/attività entro i vincoli del progetto, con supervisione limitataDecisioni tecniche su input e vincoli di progettazioneQualifiche, esperienza, know-how e competenze fondamentali Formazione e istruzione richieste: Laurea magistrale o livello di istruzione simile in ingegneria biomedicaFormazione o qualifiche in project managementDa 3 a 5 anni di esperienza in project managementQualità personali importanti: Esperienza nella guida dei membri del team di progettoEfficaci capacità di comunicazione scritta e oraleCapacità di prendere decisioniCostruire relazioni efficaci all'interno e all'esterno dell'AziendaAltre conoscenze: Conoscenza tecnica Competenza nell'uso di strumenti e tecniche di gestione dei progetti per sviluppare programmi, allocare risorse e monitorare i progressiConoscenza di materiali plastici, relative tecnologie di produzione e assemblaggioItaliano (lingua madre)Inglese (livello B2)Ottima padronanza di Microsoft Office (Excel, PowerPoint, Project, Visio, Word)Buona conoscenza dei principi e delle tecniche di modellazione CAD 3D, esperienza nella modellazione CAD, conoscenza del disegno meccanico costruttivo 2DConoscenza del prodotto Conoscenza di base delle terapie per l'insufficienza renaleConoscenza tecnica approfondita dei requisiti e delle caratteristiche per la progettazione, lo sviluppo e la produzione di dispositivi medici monouso secondo EN ISO 13485Conoscenza approfondita dei requisiti MDR 2017/745Requisiti personali speciali disponibilità a viaggiare
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#J-18808-Ljbffr
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