R&D Engineer (Biomedicale) Vercelli

R&D Engineer (Biomedicale)
Vercelli
Piemonte, Vercelli

Ricerchiamo per azienda operante nel settore dei dispositivi medici una risorsa da inserire nell'ufficio tecnico.

Responsabilità Primaria:

Guidare progetti di complessità media e assicurare la corretta esecuzione delle attività di sviluppo/ottimizzazione di componenti e prodotti finiti (dispositivi medici monouso) per soddisfare le specifiche e i requisiti dei prodotti e garantire la sicurezza dei pazienti.

Assicura lo svolgimento del lavoro assegnato, raggiungendo gli obiettivi concordati nel rispetto delle procedure e alla politica aziendale (standard di qualità e sicurezza).

Mansioni principali: Gestire progetti in tutte le fasi di pianificazione, implementazione fino all'approntamento per la produzione (ad esempio sviluppo del concetto, definizione di input/requisiti di progettazione, definizione di piani di V&V dei dispositivi, rilascio dell'output di progettazione, design transfer in produzione, rilascio e implementazione del progetto).

Ottimizzazione e manutenzione di prodotti esistenti.

Definire e aggiornare l'output di progettazione (ad esempio specifiche tecniche dei componenti e del prodotto finito).

Guidare e supportare le attività di trasferimento della progettazione.

Coordinare gli aspetti tecnici e le attività relative all'implementazione nella produzione di nuovi prodotti (distinta base, verifica della disponibilità di componenti adeguati, verifica della capacità del fornitore, discussione con il reparto di produzione per verificare la fattibilità).

Coordinare team interfunzionali per l'implementazione di singole attività di progetto.

Organizzare sessioni di Impact Assessment con le principali parti interessate.

Creare, ottimizzare e guidare programmi strutturati e piani di progetto, impostare e rispettare in modo efficiente le milestone e le scadenze del progetto mantenendo i piani nei tempi previsti.

Monitorare l'avanzamento del progetto e riportare l'andamento con regolarità alla Direzione e alle parti interessate.

Anticipare, identificare, documentare e gestire i rischi chiave del progetto; proporre e guidare piani di mitigazione e di emergenza appropriati.

Attività secondarie: Fornire supporto al reparto di produzione durante l'implementazione di nuovi prodotti.

Sviluppare e/o convalidare metodi di test ingegneristici applicabili a specifiche modifiche di prodotto, impianti e/o processi.

Supportare la ricerca delle cause principali di problemi di qualità.

Qualifiche, esperienza, know-how e competenze fondamentali: Formazione e istruzione richieste:

Laurea magistrale o livello di istruzione simile in ingegneria biomedica.

Formazione o qualifiche in project management.

Da 3 a 5 anni di esperienza in project management.

Qualità personali importanti:

Esperienza nella guida dei membri del team di progetto.

Efficaci capacità di comunicazione scritta e orale.

Capacità di prendere decisioni.

Costruire relazioni efficaci all'interno e all'esterno dell'Azienda.

Altre conoscenze:

Conoscenza tecnica.

Competenza nell'uso di strumenti e tecniche di gestione dei progetti per sviluppare programmi, allocare risorse e monitorare i progressi.

Conoscenza di materiali plastici, relative tecnologie di produzione e assemblaggio.

Lingue:

Italiano (lingua madre).

Inglese (livello B2).

Competenze informatiche:

Ottima padronanza di Microsoft Office (Excel, PowerPoint, Project, Visio, Word).

Buona conoscenza dei principi e delle tecniche di modellazione CAD 3D, esperienza nella modellazione CAD, conoscenza del disegno meccanico costruttivo 2D.

JD Edwards.

Conoscenza del prodotto:

Conoscenza di base delle terapie per l'insufficienza renale.

Conoscenza tecnica approfondita dei requisiti e delle caratteristiche per la progettazione, lo sviluppo e la produzione di dispositivi medici monouso secondo EN ISO 13485.

Conoscenza approfondita dei requisiti MDR 2017/745.

Requisiti personali speciali:

Disponibilità a viaggiare.

Disponibilità oraria: Totale disponibilità.

CCNL: Chimico Farmaceutico.

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