R&D V&V Principal Engineer - Medical Devices
Per nota realtà multinazionale nell'ambito medical devices, siamo alla ricerca di un RDVV Principal Engineer per plant chiave in provincia di Modena.
La figura svolgerà un ruolo chiave presso l'ente verifica e validazione dei medical devices al fine di garantire la conformità alle normative e alle specifiche a livello di sistema.
Coordinerà le attività e sarà parte di team multidisciplinari, facendo riferimento all'ente RD.
Supervisionerà tutte le fasi di Verifica e Validazione a livello di sistema e sottosistema dei vari medical devices attivi (tipo elettromedicale), dall'analisi di impatto, alla definizione delle attività di test fino alla preparazione di tutta la documentazione tecnica in linea con le normative e gli standard di riferimento e con il SGQ.
Le attività comprenderanno: Verifica dei requisiti tecnici per il dispositivoCoordinamento attività di validazione in riferimento all'utilizzo previsto rispetto alle esigenze dell'utenteVerifica del safety system e della conformità alla norma 60601-2-16Verifica delle misure di controllo del rischioVerifica del materiale di labeling ed istruzioni per l'utilizzoCoordinamento sviluppo di strumentazione/banchi e metodologie di prova per supportare le attività di testCoordinamento delle analisi di fattibilità e delle root-cause analysis rispetto al prodottoPrendere parte attiva a team interfunzionali e/o intersiteFornire supporto agli audit interni ed esterni.
Caratteristiche ricercate: Laurea magistrale in Ingegneria Elettronica o Ingegneria Biomedica5 anni o più di esperienza all'interno di enti RD, in attività di System VV e preferibile esperienza in ambito dispositivi medicaliComprensione dei processi di progettazione e regolamentazione di dispositivi mediciConoscenza degli standard e delle normative applicabili (FDA, ISO e IEC)Conoscenza approfondita di Design Control e Design Of ExperimentsConoscenza degli strumenti elettronici e dei software utilizzati nel laboratorio di VV. Conoscenza dell'analisi statistica e della validazione dei metodi di testConoscenze in ambito progettazione di sistemi, elettronica, meccanica e integrazione softwareNice to have: esperienza con LabView e lo sviluppo di banchi di provaCapacità di comunicare efficacemente in un ambiente internazionale e multi-sito. Buona conoscenza della lingua Inglese.
La posizione prevede: Inquadramento commisurato all'esperienza maturata nel ruolo. Policy di smartworking di 2 giorni a settimana. Pacchetto di benefit ed eventuali bonus.
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