Regulatory Affair Manager Bardi

Regulatory Affair Manager
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

Social network you want to login/join with: Regulatory Affair Manager, Metropolitan City of MilanClient:Antal International

Location:Metropolitan City of Milan, Italy

Job Category:Other

EU work permit required:Yes

Job Reference:3c0c0d53422c

Job Views:20

Posted:06. 03. 2025

Expiry Date:20. 04. 2025

Job Description:Il/la candidato/a entrerà nella divisione Regulatory Affairs Manager di una nota realtà chimico-farmaceutica nostra cliente.

Responsabilità:Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO 10993) nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa vigente. Supporto ai clienti per la registrazione dei prodotti in area-EU e extra-EU. Revisione regolatoria dell'etichettatura e controllo grafiche. Valutazione compliance materie prime. Requisiti:Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Scienze e Tecnologie Alimentari). Esperienza di almeno 10 anni. Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di Dispositivi Medici (MDR 2017/745). Precisione, accuratezza e cura dei dettagli. Approccio customer-oriented e problem solving. Capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite. Buone capacità comunicative. Ottimo inglese, sia scritto che orale.

#J-18808-Ljbffr